Visuelle Ergebnisse der monofokalen IOL bei Mini-Monovision

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt wird einer bilateralen Kataraktextraktion mit intraokularer Linsenimplantation unterzogen.
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
• Bereit und in der Lage, geplante Besuche und andere Studienverfahren einzuhalten.
• Geplant, sich einer standardmäßigen Kataraktoperation an beiden Augen innerhalb von 6 bis 30 Tagen zwischen den Operationen zu unterziehen.
• Patienten, die nur eine IOL-Stärke im Bereich von +5,0 dpt bis +34,0 dpt benötigen.
• Mögliche postoperative Sehschärfe von 0,2 logMAR (20/32 Snellen) oder besser in beiden Augen.

Ausschlusskriterien:

• Schwere präoperative Augenpathologie: Amblyopie, Rötelnkatarakt, proliferative diabetische Retinopathie, flache Vorderkammer, Makulaödem, Netzhautablösung, Aniridie oder Irisatrophie, Uveitis, Iritis in der Anamnese, Irisneovaskularisation, medizinisch unkontrolliertes Glaukom, Mikrophthalmus oder Makrophthalmus, Optikusatrophie, Makuladegeneration (mit erwarteter bester postoperativer Sehschärfe von weniger als 20/30), fortgeschrittener Glaukomschaden usw.
• Unkontrollierter Diabetes.
• Verwendung von systemischen oder topischen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Sehleistung beeinträchtigen.
• Verwendung von Kontaktlinsen während des aktiven Behandlungsteils der Studie.
• Jede gleichzeitige infektiöse/nicht-infektiöse Konjunktivitis, Keratitis oder Uveitis.
• Klinisch signifikante Hornhautdystrophie.
• Unregelmäßiger Astigmatismus.
• Vorgeschichte einer chronischen intraokularen Entzündung.
• Geschichte der Netzhautablösung.
• Pseudoexfoliationssyndrom oder jede andere Erkrankung, die das Potenzial hat, die Zonulae zu schwächen.
• Frühere intraokulare Operation.
• Frühere refraktive Chirurgie.
• Vorherige Keratoplastik
• Schweres trockenes Auge
• Pupillenanomalien
• Proband, von dem vernünftigerweise erwartet werden kann, dass er zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie einen sekundären chirurgischen Eingriff benötigt (außer der YAG-Kapsulotomie, d. h. LASIK)
• Anästhesie außer topischer Anästhesie (d. h. retrobulbär, allgemein usw.).
• Jeder klinisch signifikante, schwerwiegende oder schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Zustand, der das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen kann.
• Teilnahme an (oder aktueller Teilnahme) an einem ophthalmologischen Prüfpräparat oder einer ophthalmologischen Gerätestudie innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Startdatum dieser Studie.