Algoritmos de detección de lesiones intraepiteliales escamosas cervicales y anales de alto grado en personas con VIH en México y Puerto Rico (CAMPO-101)

Criterios de inclusión:

• Documentación de infección por VIH-1 mediante cualquiera de los siguientes:

  • Documentación del diagnóstico de VIH en el registro médico por parte de un proveedor de atención médica autorizado
  • Documentación de recepción de terapia antirretroviral (TAR) por parte de un proveedor de atención médica con licencia (La documentación puede ser un registro de una receta de TAR en el registro médico del participante, una receta escrita a nombre del participante para TAR o frascos de píldoras para TAR con una etiqueta con el nombre del participante. Se requiere la recepción de al menos dos agentes; cada agente componente de un régimen de TAR combinado multiclase se contará para el requisito de 2 agentes, a excepción de recibir un régimen de profilaxis previa a la exposición (PrEP) solo [p. ej., Truvada], que es excluyente);
  • Detección de ácido ribonucleico (ARN) del VIH-1 mediante un ensayo de ARN del VIH-1 autorizado que demuestra > 1000 copias de ARN/mL
  • Cualquier anticuerpo de detección del VIH con licencia local y/o ensayo de combinación de anticuerpos/antígenos del VIH confirmado por un segundo ensayo de VIH con licencia, como una confirmación de inmunotransferencia del VIH-1 o un ensayo de diferenciación rápida de anticuerpos multipunto del VIH
  • NOTA: Un ensayo "autorizado" se refiere a un ensayo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos (EE. UU.) o un ensayo aprobado por la autoridad sanitaria local correspondiente.
• Edad 21 años o más. La detección de HSIL/cáncer de cuello uterino generalmente no comienza hasta los 20 años de edad o más. Además, se recomienda la detección de HSIL/cáncer anal entre personas de alto riesgo, como las personas que viven con el VIH, para aquellos de 25 años de edad o más. Los niños menores de 18 años tienen un bajo riesgo de desarrollar HSIL/cáncer cervical o anal y no se beneficiarán del tipo de detección planificada para este estudio.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 1 (puntuación de Karnofsky >= 70 %)
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Participantes que se han sometido a una histerectomía
• Antecedentes de cáncer anal, cáncer de pene, vulva, vagina o cuello uterino
• Participantes potenciales que recibieron tratamiento previo de lesiones anales, cervicales, del pene, vaginales o vulvares dentro de los 18 meses posteriores a la inscripción en el estudio
• Incapacidad en opinión del investigador del estudio del participante para cumplir con los requisitos del estudio
• Participantes que están embarazadas (se proporcionará una prueba de embarazo en orina a las participantes de 60 años o menos) o dentro de los 2 meses posteriores al parto