Algoritmos de triagem para lesões intraepiteliais escamosas de alto grau cervical e anal em pessoas com HIV no México e em Porto Rico (CAMPO-101)

Critério de inclusão:

• Documentação da infecção pelo HIV-1 por meio de qualquer um dos seguintes:

  • Documentação do diagnóstico de HIV no prontuário médico por um profissional de saúde licenciado
  • Documentação de recebimento de terapia antirretroviral (TARV) por um profissional de saúde licenciado (a documentação pode ser um registro de uma prescrição de TARV no prontuário médico do participante, uma receita escrita em nome do participante para TARV ou frascos de comprimidos para TARV com um etiqueta mostrando o nome do participante. É necessário o recebimento de pelo menos dois agentes; cada agente componente de um regime de ART de combinação multiclasse será contado para o requisito de 2 agentes, exceto o recebimento de um regime de profilaxia pré-exposição (PrEP) sozinho [por exemplo, Truvada], que é excludente);
  • Detecção de ácido ribonucleico (RNA) de HIV-1 por um ensaio de RNA de HIV-1 licenciado demonstrando > 1.000 cópias de RNA/mL
  • Qualquer anticorpo de triagem de HIV licenciado localmente e/ou ensaio de combinação anticorpo/antígeno de HIV confirmado por um segundo ensaio de HIV licenciado, como uma confirmação de Western blot de HIV-1 ou ensaio rápido de diferenciação de anticorpo multispot de HIV
  • NOTA: Um ensaio "licenciado" refere-se a um ensaio aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos (EUA) ou um ensaio aprovado pela autoridade de saúde local relevante
• Idade 21 anos ou mais. A triagem de HSIL/câncer cervical geralmente não começa até os 20 anos de idade ou mais. Além disso, a triagem anal de HSIL/câncer entre indivíduos de alto risco, como pessoas vivendo com HIV, é recomendada para aqueles com 25 anos de idade ou mais. Crianças menores de 18 anos têm baixo risco de desenvolver HSIL/câncer cervical ou anal e não se beneficiarão do tipo de triagem planejada para este estudo
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1 (pontuação de Karnofsky >= 70%)
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Participantes que se submeteram à histerectomia
• História de câncer anal, peniano, vulvar, vaginal ou cervical
• Potenciais participantes que receberam tratamento anterior de lesões anais, cervicais, penianas, vaginais ou vulvares dentro de 18 meses após a inscrição no estudo
• Incapacidade na opinião do investigador do estudo do participante para cumprir os requisitos do estudo
• Participantes grávidas (um teste de gravidez de urina será fornecido para participantes com 60 anos ou menos) ou dentro de 2 meses após o parto