Y-90 versus SBRT para HCC inoperable

Criterios de inclusión:

• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Edad >= 18 años al momento del consentimiento informado. Se incluirán tanto hombres como mujeres y miembros de todas las razas y grupos étnicos.
• Paciente con carcinoma hepatocelular (HCC) no metastásico, incluidas las lesiones susceptibles de terapia definitiva con SBRT o segmentectomía Y-90, limitada a = < 2 segmentos hepáticos, según lo acordado por el consenso de la junta multidisciplinaria de tumores.
• El paciente no es candidato óptimo para la resección o la ablación térmica, según lo acordado por la junta multidisciplinaria de tumores.
• Tener una puntuación de B7 o superior en los criterios de Child-Pugh (CP).
• Estado funcional del Eastern Clinical Oncology Group (ECOG) = < 1, o escala de rendimiento de Karnofsky > 70.
• No se permite ninguna otra neoplasia maligna invasiva previa, excepto las siguientes: cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de mama o de cuello uterino in situ. Cáncer invasivo en estadio I o II tratado con intención curativa sin evidencia de recurrencia de la enfermedad durante al menos cinco años.

Criterio de exclusión:

• La participante está embarazada o amamantando, o espera concebir hijos dentro de la duración prevista del ensayo, desde la visita de selección hasta 120 días después de la última dosis del tratamiento del ensayo.
• Enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, enfermedades/situaciones sociales graves o psiquiátricas que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio, aumentan sustancialmente el riesgo de sufrir eventos adversos ( EA) o comprometer la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado por escrito.