Y-90 versus SBRT til inoperabel HCC

Inklusionskriterier:

• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Alder >= 18 år på tidspunktet for informeret samtykke. Både mænd og kvinder og medlemmer af alle racer og etniske grupper vil blive inkluderet.
• Patient med ikke-metastatisk hepatocellulært carcinom (HCC) inklusive læsion(er), der er modtagelige for definitiv terapi med enten SBRT eller Y-90 segmentektomi, begrænset til =< 2 leversegmenter, som aftalt af den multidisciplinære tumorstyrelses konsensus.
• Patient ellers ikke optimale kandidater til resektion eller termisk ablation, som aftalt af det tværfaglige tumornævn.
• Har en Child-Pugh kriterier (CP) score B7 eller bedre.
• Eastern Clinical Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 1 eller Karnofsky præstationsskala > 70.
• Ingen anden tidligere invasiv malignitet er tilladt bortset fra følgende: tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft, in situ bryst- eller livmoderhalskræft. Stadie I eller II invasiv cancer behandlet med en helbredende hensigt uden tegn på sygdomsgentagelse i mindst fem år.

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren er gravid eller ammer, eller forventer at blive gravid inden for den forventede varighed af forsøget, startende med screeningsbesøget til 120 dage efter den sidste dosis af forsøgsbehandlingen.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, alvorlig eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav, øger risikoen for at pådrage sig uønskede hændelser væsentligt ( AE'er) eller kompromittere patientens evne til at give skriftligt informeret samtykke.