Evaluación del impacto del tratamiento con Tixel de las arrugas periorbitarias en los síntomas y signos del ojo seco

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Arrugas periorbitales leves a moderadas
• Puntuación OSDI de al menos 23
• Tiempo de ruptura de la película lagrimal no invasiva (NIKBUT) ≤ 10 segundos
• Ningún otro problema ocular, cutáneo o inmunitario
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
• Dispuesto a participar en todas las actividades e instrucciones del estudio.

Criterio de exclusión:

• Embarazo y/o lactancia
• Lesiones en la zona periorbitaria
• Blefaritis aguda severa
• conjuntivitis aguda
• Otra enfermedad ocular anterior concomitante
• Se ha bronceado al aire libre/en camas solares durante las últimas 4 semanas
• No está dispuesto a seguir las instrucciones de cuidado posterior de Tixel después de cada uno de los tres tratamientos con Tixel.
• Herpes Simplex activo o tendencia al Herpes Simplex en el área periorbitaria (lo que significa que el sujeto ha tenido la condición previamente).
• Cáncer de piel actual, sitios malignos y/o lesiones premalignas avanzadas o lunares en el área de tratamiento.
• Una condición del sistema inmunológico deteriorado o el uso de medicamentos inmunosupresores.
• Trastornos del colágeno, formación de queloides y/o cicatrización anormal de heridas.
• Procedimientos invasivos/ablativos previos en las áreas a tratar dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento inicial o planes para dicho tratamiento durante el curso del tratamiento del dispositivo Tixel2, o antes de que se haya producido la curación completa de dichos tratamientos.
• Cualquier paciente que tome o haya tomado algún medicamento (incluida la aplicación tópica), tratamiento a base de hierbas (oral o tópica), suplementos alimenticios o vitaminas, que pueden causar fragilidad en la piel o deterioro de la cicatrización de la piel durante los últimos 3 meses.
• Cualquier paciente que haya usado isotretinoína oral (Accutane® o Roaccutan®) dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento o menos.
• Cualquier paciente que tenga antecedentes de coagulopatías hemorrágicas o uso de anticoagulantes.
• Cualquier paciente que tenga tatuajes o maquillaje permanente en la zona tratada.
• Cualquier paciente que tenga piel quemada, piel ampollada, piel irritada o piel sensible en cualquiera de las zonas a tratar.
• Cualquier paciente que se haya realizado un lifting con hilos de la zona a tratar en los últimos 3 meses.