Estudio de puente inmunológico de la vacuna recombinante de la subunidad de proteína COVID-19

Criterios de inclusión:

1. Sujetos clínicamente sanos mayores de 18 años.
2. Los sujetos han sido informados adecuadamente sobre el estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado.
3. Los sujetos se comprometerán a cumplir con las instrucciones del investigador y el cronograma del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos inscritos simultáneamente o programados para ser inscritos en otro ensayo.
2. Historial de vacunación con alguna vacuna COVID-19.
3. Historial de COVID-19 dentro de 1 mes (para enfermedad leve a moderada) o 3 meses (para enfermedad grave) antes de la inscripción.
4. Enfermedad leve, moderada o grave en evolución, especialmente enfermedad infecciosa o fiebre (temperatura corporal ≥37,5 ℃, medida con termómetro infrarrojo/pistola térmica).
5. Mujeres que están embarazadas o que planean quedar embarazadas durante el período de estudio (a juzgar por el autoinforme de los sujetos y los resultados de las pruebas de embarazo en orina).
6. Antecedentes de asma no controlada, alergia a las vacunas o a los ingredientes de las vacunas y reacciones adversas graves a las vacunas, como urticaria, disnea y edema angioneurótico.
7. Antecedentes de trastornos sanguíneos que contraindiquen la inyección intramuscular.
8. Pacientes con enfermedades crónicas graves (enfermedades cardiovasculares graves, hipertensión y diabetes no controladas, enfermedades hepáticas y renales, tumores malignos, etc.) que según el investigador puedan interferir en la evaluación de los objetivos del ensayo.
9. Antecedentes de estado inmunosupresor o inmunodeficiente confirmado o sospechado o en las 4 semanas previas recibió un tratamiento susceptible de alterar la respuesta inmune (inmunoglobulinas intravenosas, productos derivados de la sangre o terapia con corticoides a largo plazo (> 2 semanas)).
10. Antecedentes de epilepsia no controlada u otros trastornos neurológicos progresivos, como el Síndrome de Guillain-Barré.
11. Los sujetos reciben cualquier vacuna (que no sea la vacuna COVID-19) dentro de 1 mes antes y después de la inmunización IP.
12. Los sujetos planean mudarse del área de estudio antes del final del período de estudio.