Estudo de ponte imunológica da vacina recombinante de subunidade de proteína COVID-19

Critério de inclusão:

1. Indivíduos clinicamente saudáveis ​​com idade igual ou superior a 18 anos.
2. Os indivíduos foram devidamente informados sobre o estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
3. Os sujeitos se comprometerão a cumprir as instruções do investigador e o cronograma do estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos inscritos concomitantemente ou programados para serem inscritos em outro estudo.
2. História de vacinação com qualquer vacina COVID-19.
3. Histórico de COVID-19 dentro de 1 mês (para doença leve a moderada) ou 3 meses (para doença grave) antes da inscrição.
4. Evoluindo com doença leve, moderada ou grave, especialmente doença infecciosa ou febre (temperatura corporal ≥37,5℃, medida com termômetro infravermelho/pistola térmica).
5. Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o período do estudo (julgadas pelo autorrelato dos participantes e pelos resultados do teste de gravidez na urina).
6. História de asma descontrolada, alergia a vacinas ou ingredientes de vacinas e reações adversas graves a vacinas, como urticária, dispneia e edema angioneurótico.
7. Histórico de distúrbios sanguíneos que contra-indicam a injeção intramuscular.
8. Doentes com doenças crónicas graves (doenças cardiovasculares graves, hipertensão e diabetes não controladas, doenças hepáticas e renais, tumores malignos, etc.) que, segundo o investigador, possam interferir na avaliação dos objetivos do ensaio.
9. História de estado imunossupressor ou imunodeficiente confirmado ou suspeito ou nas 4 semanas anteriores recebeu um tratamento susceptível de alterar a resposta imunitária (imunoglobulinas intravenosas, produtos derivados do sangue ou corticoterapia de longa duração (> 2 semanas)).
10. História de epilepsia descontrolada ou outros distúrbios neurológicos progressivos, como a síndrome de Guillain-Barré.
11. Os indivíduos recebem qualquer vacinação (exceto a vacina COVID-19) dentro de 1 mês antes e depois da imunização IP.
12. Os sujeitos planejam se mudar da área de estudo antes do final do período de estudo.