Grasas poliinsaturadas para mejorar los pólipos nasales y el asma (PUFFIN)

El asma es un síndrome que compromete muchos fenotipos, incluido N-ERD (causado por una mayor producción de leucotrienos (LT) de la serie 4). La suplementación con AGPI n-3 modula la serie 4 de LT y tiene efectos antiinflamatorios. Sin embargo, aparte de un estudio piloto con manipulación dietética, se desconocen los efectos de NERD.

El objetivo principal es determinar si la suplementación con PUFA n-3 en personas con N-ERD puede mejorar el control del asma mediante el cuestionario de control del asma (ACQ-7). Los objetivos secundarios son determinar si los PUFA n-3 mejoran los síntomas del asma y la rinitis y la calidad de vida y el calibre de las vías respiratorias. Los objetivos mecanísticos son evaluar los efectos sobre la composición de ácidos grasos de los glóbulos rojos, las vías de la ciclooxigenasa y la inflamación de las vías respiratorias.

Este es un estudio multicéntrico paralelo controlado aleatorio controlado con placebo con 6 g por día de PUFA durante 6 meses en personas con N-ERD y mal control del asma. Noventa y ocho personas se incluirán en el estudio si tienen un historial confiable de N-ERD o una provocación positiva con aspirina nasal, un ACQ-7 > 1.5 y están en tratamiento estable. Se excluirán las personas con otra enfermedad significativa, infección reciente del tracto respiratorio, que reciben desensibilización con aspirina, terapias biológicas para el asma, al igual que aquellas con un historial significativo de tabaquismo o consumo de alcohol. La intervención será de 6g de PUFA n-3 (EPA y DHA como seis (5,04g EPA+DHA) tomado una vez al día, o en dosis divididas, con alimentos durante 6 meses. El control será un placebo emparejado. Las mediciones se realizarán al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses para ACQ-7 (equivalente a ACQ-6 más espirometría), óxido nítrico exhalado (FeNO) y sangre para concentración de ácidos grasos en glóbulos rojos, recuento de eosinófilos en sangre y marcadores de seguridad. . Los siguientes cuestionarios también se realizarán en estos puntos de tiempo: Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ) y Euroqol 5 dimensión 5 nivel (EQ5D-5L). El ACQ-6 se medirá cada 6 semanas durante todo el estudio y el cuestionario de frecuencia de alimentos se medirá al inicio y a los 6 meses. Se analizará la orina para determinar uLTE4 y prostaglandina D2 al inicio y a los 6 meses. El esputo inducido se obtendrá al inicio del estudio ya los 6 meses en un subgrupo para recuento celular diferencial y mediadores pro-resolución especializados.