Mehrfach ungesättigte Fette zur Verbesserung von Nasenpolypen und Asthma (PUFFIN)

Asthma ist ein Syndrom, das viele Phänotypen beeinträchtigt, einschließlich N-ERD (verursacht durch erhöhte Produktion von Leukotrienen der 4er-Reihe (LT). Die n-3-PUFA-Ergänzung moduliert die 4er-LT und hat entzündungshemmende Wirkungen. Abgesehen von einer Pilotstudie mit Ernährungsmanipulation sind die Auswirkungen von NERD jedoch unbekannt.

Das primäre Ziel ist die Bestimmung, ob eine n-3-PUFA-Ergänzung bei Menschen mit N-ERD die Asthmakontrolle verbessern kann, indem der Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ-7) verwendet wird. Sekundäre Ziele sind die Bestimmung, ob n-3-PUFA die Asthma- und Rhinitis-Symptome sowie die Lebensqualität und die Atemwege verbessert. Mechanistische Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen auf die Fettsäurezusammensetzung der roten Blutkörperchen, Cyclooxygenasewege und Atemwegsentzündungen.

Dies ist eine placebokontrollierte randomisierte kontrollierte parallele multizentrische Studie mit 6 g PUFA pro Tag für 6 Monate bei Menschen mit N-ERD und schlechter Asthmakontrolle. Achtundneunzig Personen werden in die Studie aufgenommen, wenn sie eine zuverlässige Vorgeschichte von N-ERD oder eine positive nasale Aspirin-Provokation, einen ACQ-7 > 1,5 und eine stabile Behandlung haben. Personen mit anderen schwerwiegenden Erkrankungen, kürzlichen Atemwegsinfektionen, Aspirin-Desensibilisierung, biologischen Asthmatherapien werden ausgeschlossen, ebenso wie Personen mit einer signifikanten Rauchergeschichte oder Alkoholkonsum. Die Intervention besteht aus 6 g n-3 PUFA (EPA und DHA als sechs (5,04 g EPA+DHA) 6 Monate lang einmal täglich oder in geteilten Dosen mit Nahrung eingenommen. Die Kontrolle wird auf Placebo abgestimmt. Die Messungen werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten für ACQ-7 (entspricht ACQ-6 plus Spirometrie), ausgeatmetem Stickoxid (FeNO) und Blut für die Fettsäurekonzentration der roten Blutkörperchen, die Anzahl der Eosinophilen im Blut und Sicherheitsmarker durchgeführt . Zu diesen Zeitpunkten werden auch die folgenden Fragebögen durchgeführt: Mini-Asthma-Quality-of-Life-Fragebogen (Mini-AQLQ) und Euroqol 5 Dimension 5 Level (EQ5D-5L). Der ACQ-6 wird während der gesamten Studie alle 6 Wochen gemessen, und der Fragebogen zur Häufigkeit der Ernährung wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten gemessen. Der Urin wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten auf uLTE4 und Prostaglandin D2 analysiert. Induziertes Sputum wird zu Beginn und nach 6 Monaten in einer Untergruppe für die differenzielle Zellzahl und spezialisierte Pro-Resolving-Mediatoren erhalten.