Un estudio de IBI351 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado antes del ensayo, comprender completamente el contenido, el proceso y las posibles reacciones adversas del ensayo, y poder completar el estudio de acuerdo con los requisitos del protocolo del ensayo.
2. Sujetos varones sanos de 18 a 45 años (incluidos ambos extremos) en el momento de firmar el consentimiento informado.
3. El peso corporal no es inferior a 50 kg y el índice de masa corporal (IMC) está en el rango de 19 ~ 26 kg/m2 (incluidos ambos extremos).
4. Examen físico, signos vitales, exámenes de laboratorio de rutina (rutina de sangre, bioquímica sanguínea, rutina de orina, función de coagulación), función tiroidea, electrocardiograma de 12 derivaciones, TAC de tórax, ultrasonido abdominal (hepatobiliar, pancreático, bazo y riñón), ecocardiografía (solo aplica a los sujetos de la Cohorte 1) no mostraron anomalías; o resultados anormales de la prueba, pero considerados normales o clínicamente insignificantes por el investigador.

Criterio de exclusión:

1. haber tomado cualquier producto que contenga alcohol o tener una prueba de alcoholemia positiva (≥ 20 mg/100 ml) dentro de las 24 horas antes de tomar la medicación del estudio.
2. antígeno de superficie de hepatitis B HBsAg positivo.
3. anticuerpos contra el virus de la hepatitis C positivos.
4. antígeno/anticuerpo de SIDA positivo o anticuerpo contra Treponema pallidum.