Bloqueo de Quadratus Lumborum para Histerectomía Abdominal Total
Bloqueo de Quadratus Lumborum para histerectomía abdominal total: un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos. El grupo experimental tendrá QLB tipo 2 al final de la cirugía, antes de salir de la anestesia general. El grupo de control no tendrá QLB.
Todos los casos se realizarán bajo anestesia general. Durante la cirugía, los pacientes serán monitoreados con electrocardiografía de 5 derivaciones, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva y CO2 al final de la espiración.
La anestesia general estandarizada incluye la inducción con un bolo de propofol de 1,5-2,5 mg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg. Se administrará 2 mcg/kg de fentanilo en la inducción y se repetirá para mantener los cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca hasta un 20 % del valor inicial. Como agente de mantenimiento se utilizará sevoflurano en una mezcla de 50 % de aire y 50 % de oxígeno con una espiración final de 1,5 % en volumen. Se mantendrá ventilación mecánica para mantener los valores de CO2 al final de la espiración entre 34 y 36 mmHg. Se administrará una dosis incremental de rocuronio (0,15 mg/kg) cada 30 min o cuando sea necesario. Al final de la cirugía, luego de la recuperación parcial del bloqueo neuromuscular, los pacientes recibirán atropina 0,01 mg/kg y neostigmina: 0,02 mg/kg antes de la extubación traqueal. Los participantes serán derivados a la sala de recuperación postanestésica luego de la extubación y adecuada recuperación hemodinámica y respiratoria.
El manejo del dolor posoperatorio incluirá ketoprofeno y morfina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nis, Serbia, 18000
- CCNis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- TAH electivo,
- Estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos (ASA) 1-3,
- Peso corporal del participante > 50 kg,
- Consentimiento informado por escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Alergias a cualquier medicamento del estudio.
- Infección local de la piel en el lugar de la inyección de QLB
3. Índice de masa corporal > 40 kg/m2 4. Incapacidad para comprender o participar en las escalas de puntuación 4. Deformaciones que posiblemente podrían afectar la propagación del anestésico local en el plano del músculo cuadrado lumbar 5. El plano del músculo cuadrado lumbar no se ve en el examen de ultrasonido 6. Pacientes en uso regular de opioides 7. Trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo QLB
Al final de la cirugía, antes de que surja la anestesia, los participantes recibirán QLB bilateral y ketoprofeno intravenoso (IV) de 100 mg. Ketoprofeno 100 mg IV se repetirá cada 12 horas. Para el dolor irruptivo, los pacientes recibirán un bolo intravenoso de 5 mg de morfina. El bolo IV se puede repetir después de 20 min. El máximo es de 8 bolos durante 4 horas. |
QLB es una inyección guiada por ecografía de 30 ml de bupivacaína al 0,25 % en el plano del cuadrado lumbar posterior al extremo del músculo oblicuo interno.
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Sin intervención: Grupo de control
Al final de la cirugía, antes de que surja la anestesia, los participantes recibirán 100 mg de ketoprofeno por vía intravenosa. Ketoprofeno 100 mg IV se repetirá cada 12 horas. Para el dolor irruptivo, los pacientes recibirán un bolo intravenoso de 5 mg de morfina. El bolo IV se puede repetir después de 20 min. El máximo es de 8 bolos durante 4 horas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina (mg) durante las primeras 12 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 12 horas después del final de la cirugía
|
Dosis total de morfina IV que recibieron los participantes durante las primeras 12 horas después de la cirugía
|
12 horas después del final de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor en reposo
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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Dolor en reposo en NRS (puntuación de escala de calificación numérica 0-10)
|
2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
|
|
Dolor en la movilización
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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Dolor en la movilización en NRS (puntuación de escala de calificación numérica 0-10)
|
2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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|
Consumo acumulado de morfina (mg) a las 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la finalización de la cirugía
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Dosis total de morfina IV que recibieron los participantes durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la finalización de la cirugía
|
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Tiempo hasta la primera demanda de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate (morfina) tras finalizar la cirugía
|
24 horas después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Grabación de NVPO (Sí / No)
|
24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nada Pejcic, M.D., Leskovac General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Lirk P, Thiry J, Bonnet MP, Joshi GP, Bonnet F; PROSPECT Working Group. Pain management after laparoscopic hysterectomy: systematic review of literature and PROSPECT recommendations. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr;44(4):425-436. doi: 10.1136/rapm-2018-100024. Epub 2019 Feb 3.
- Roofthooft E, Joshi GP, Rawal N, Van de Velde M; PROSPECT Working Group* of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy and supported by the Obstetric Anaesthetists' Association. PROSPECT guideline for elective caesarean section: updated systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 May;76(5):665-680. doi: 10.1111/anae.15339. Epub 2020 Dec 28.
- Hansen C, Dam M, Nielsen MV, Tanggaard KB, Poulsen TD, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for total laparoscopic hysterectomy: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):25-30. doi: 10.1136/rapm-2020-101931. Epub 2020 Oct 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 150880200222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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