Ensayo clínico de fase 2 de GH001 en depresión posparto

Criterios de inclusión:

• Es mujer y en el rango de edad entre 18 y 45 años (inclusive) en el momento de la selección.
• Tiene un índice de masa corporal (IMC) en el rango de 18,5 y 35 kg/m2 (inclusive) en el momento de la selección.
• Cumple con los criterios de prueba para PPD según lo evaluado por un psiquiatra de prueba o un psicólogo clínico registrado.

Criterio de exclusión:

• Tiene uno o más familiares de primer o segundo grado con un diagnóstico actual o anterior de trastorno bipolar, trastorno psicótico u otro trastorno del estado de ánimo (incluido MDD) con características psicóticas.
• Embarazo actual que resulta en terminación, muerte fetal, parto prematuro (antes de la semana completa de gestación 37), necesidad de terapia de cuidados intensivos de la madre o el niño, o adopción del niño lejos del paciente.
• Ha tomado medicamentos prohibidos o suplementos dietéticos prohibidos dentro del período de tiempo especificado antes de la dosificación.
• Ha experimentado previamente una reacción adversa significativa a una droga alucinógena o psicodélica según el juicio del investigador.
• Tiene una anomalía clínicamente significativa en el examen físico, los signos vitales, el ECG o los parámetros de laboratorio clínico que hacen que el paciente no sea apto para el ensayo según el juicio del investigador.
• Paciente que tiene una prueba de embarazo positiva en la selección o en el día previo a la prueba, está embarazada o planea quedar embarazada durante el transcurso del ensayo y hasta 90 días después de la dosificación de GH001.