Evaluación de los cambios en el microbioma fecal después de la colocación de un enema de continencia anterógrada y el inicio del régimen de lavado intestinal

Este es un estudio longitudinal prospectivo de niños de 2 a 18 años de edad que se someten a una apendicostomía o cecostomía clínica de enema de continencia anterógrada de Malone (MACE) para el tratamiento del estreñimiento funcional crónico según lo definido por los criterios de Roma IV. Solo se incluirán pacientes con motilidad intacta en la manometría colónica (CMS). El régimen de medicación de enema anterógrado se aleatorizará en una proporción de 1:1 de PEG 3350 y PEG3350 con electrolitos. El estadístico del estudio creará un cronograma de aleatorización bloqueado que se cargará en REDCap. La glicerina y los laxantes estimulantes serán dosificados según sea necesario por un gastroenterólogo pediátrico junto con el equipo de cirugía general pediátrica. Ni el paciente ni los proveedores estarán cegados a la aleatorización de laxantes ya que se están evaluando datos objetivos en forma de composición del microbioma.

Los pacientes tendrán una muestra de heces previa a la colocación de MACE obtenida en el momento de los estudios de motilidad del colon y muestras de heces repetidas recolectadas 1 mes, 4 meses y 8 meses después de la colocación de MACE y el inicio de enemas anterógrados. Las muestras posteriores a MACE se enviarán en las citas de seguimiento estándar. Todas las muestras de heces serán recogidas por los propios pacientes. Las muestras se recogerán con el kit OMNIgene GUT, que proporciona estabilización del ADN a temperatura ambiente durante un máximo de 60 días. Una vez que el equipo de investigación recolecte la muestra, los tubos de muestra se almacenarán a -80 grados centígrados hasta que se recopilen todas las muestras y se envíen para su secuenciación. Las muestras de heces previas a MACE se recolectarán mientras se abstiene de la terapia con laxantes osmóticos durante una semana. Si los pacientes no defecan espontáneamente durante la semana de abstención del laxante osmótico, se recolectarán las heces de la primera deposición después de que se haya iniciado el enjuague intestinal previo a CMS con PEG 3350 con o sin electrolitos. Se registrarán los datos sobre si la recolección de heces ocurrió antes o después de recibir PEG 3350 con o sin electrolitos para el lavado intestinal CMS. Los pacientes realizarán enjuagues diarios después de la colocación de MACE y las muestras de heces posteriores al MACE se recolectarán dentro de los primeros 10 minutos del inicio del enjuague.