Estrógeno en la prevención de la reforma de adherencias

Información previa El síndrome de Asherman, que ocurre después de un traumatismo en la capa basal del endometrio, generalmente después de un legrado endometrial, puede manifestarse como hipomenorrea, amenorrea, dismenorrea, infertilidad o aborto espontáneo recurrente.

En la actualidad, la adhesiolisis histeroscópica es el método estándar de diagnóstico y tratamiento recomendado para la AIU. La recurrencia de la adherencia a la cavidad uterina después de la operación se informa con frecuencia, especialmente en pacientes con AIU grave. Se han propuesto varias estrategias para prevenir la recurrencia de la formación de adherencias, incluido el uso de estrógenos posoperatorios. Sin embargo, todavía no se sabe si la terapia con estrógenos es realmente necesaria o efectiva. En un estudio prospectivo aleatorizado que evaluó la eficacia de los estrógenos en la prevención de la AIU después de la resección septal histeroscópica, se encontró que los estrógenos no tenían ningún beneficio en la reducción de la formación de adherencias. En otro estudio RCT en mujeres con síndrome de Asherman, no pareció haber ninguna diferencia en la recurrencia de la AIU y la tasa de embarazo entre las que recibieron o no medicación hormonal adyuvante. Por otro lado, grandes dosis de estrógeno pueden resultar en fibrosis del endometrio e inhibición de la receptividad del endometrio.

Parece que el papel de la terapia con estrógenos postoperatorios en la prevención de la recurrencia de las adherencias de IU todavía es controvertido. En este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, deseamos determinar si la terapia con estrógenos es beneficiosa para prevenir la reformación de adherencias después de la AIU para el síndrome de Asherman. Como el efecto puede ser diferente para sujetos con diferentes grados de AIU, proponemos estratificar a los sujetos en aquellos con AIU leves y graves.

Objetivos Investigar si la terapia con estrógenos puede prevenir la reformación de adherencias después de la adhesiolisis.

Pacientes Los pacientes serán reclutados del Centro de histeroscopia del Hospital Fuxing, Beijing, China. Antes de la cirugía, todas las pacientes con sospecha de síndrome de Asherman se someterán a evaluaciones preoperatorias, que incluyen un historial detallado del patrón menstrual, cualquier cirugía intrauterina previa, historial reproductivo, así como una ecografía transvaginal. La gravedad y la extensión de las adherencias intrauterinas se calificarán de acuerdo con un sistema de clasificación recomendado por la American Fertility Society (AFS) (versión de 1988). Los criterios de inclusión incluyen [1] mujeres de 18 a 40 años; consentimiento por escrito obtenido; y acuerdo para someterse a una histeroscopia de revisión. Los criterios de exclusión incluyeron: 1 ha recibido terapia de estrógeno dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción. 2 sufre de leiomioma, pólipos endometriales, cáncer o síndrome de ovario poliquístico (SOP). 3.Antecedentes de tuberculosis genital; y 4. contraindicaciones para la terapia con estrógenos.

Diseño del estudio Después de completar la adhesiolisis histeroscópica, las pacientes reclutadas se asignarán al azar a uno de los dos grupos de tratamiento mediante números generados por computadora: con estrógeno después de la adhesiolisis histeroscópica tres meses, todas las pacientes de este grupo serán tratadas con terapia hormonal durante 3 ciclos; cada ciclo consta de estradiol 4 mg por día durante 21 días con adición de progestágeno en forma de didrogesterona 10 mg por día durante los últimos 7 días; y el grupo control sin tratamiento con estrógenos. Se realizará una segunda histeroscopia y una evaluación ecográfica del endometrio 4 semanas después de la cirugía y nuevamente a las 8 semanas después de la cirugía.

Cálculo de la potencia Sobre la base de los resultados de los dos estudios de cohortes retrospectivos publicados que comparan el grupo de terapia hormonal y con balón (grupo de control) en la prevención de la reforma de adherencias, en la adherencia intrauterina leve (puntuación AFS 1~6), estimamos que la tasa de reformación de adherencias el grupo de terapia hormonal es del 10% y el grupo de control es del 30%. Aceptando un error de tipo 1 (a) de 0,05 y un error de tipo 2 (b) de 0,10, el número de sujetos en cada brazo del ensayo controlado aleatorio sería 39. Suponiendo que la tasa de abandono es del 20%, el número total de sujetos a reclutar sería de 49 en cada brazo. En el grupo de adherencias intrauterinas graves (puntuación AFS 7~12), estimamos que la tasa de reformación de adherencias en el grupo de terapia hormonal es del 25 % y en el grupo de control del 50 %. Aceptando un error de tipo 1 (a) de 0,05 y un error de tipo 2 (b) de 0,10, el número de sujetos en cada brazo del ensayo controlado aleatorio sería 37. Suponiendo que la tasa de abandono es del 20%, el número total de sujetos a reclutar sería de 44 en cada brazo.

Procedimiento Procedimiento quirúrgico La cirugía será realizada por uno de tres cirujanos histeroscópicos experimentados con el uso de un histeroscopio rígido de 4,5 mm (Olympus) con perfusión de solución salina al 5% a una presión de 100 mm Hg. El procedimiento primario se realizará bajo anestesia general en una unidad de cirugía ambulatoria. La guía ultrasonográfica se utilizará de forma rutinaria. Una vez que se haya evaluado la extensión y la gravedad de las adherencias uterinas, las adherencias se dividirán con el uso de un instrumento monopolar hasta que se logre una anatomía uterina normal.

Tratamientos postoperatorios Todos los sujetos serán tratados con antibiótico oral durante 5 días. En todos los casos se iniciará hormonoterapia desde el día de la operación, consistente en valerato de estradiol a dosis de 4mg/d durante 21 días, más didrogesterona a dosis de 10 mg/d durante los últimos 7 días del tratamiento estrogénico. terapia. Después del sangrado por deprivación, la terapia hormonal se repetirá por otro ciclo. La histeroscopia de revisión se realizará en la fase proliferativa temprana, 4 semanas después de la operación inicial; se realizará una histeroscopia de tercer vistazo 8 semanas después de la operación inicial. Después de evaluar la extensión y la gravedad de cualquier adherencia reformada, se llevará a cabo una adhesiolisis histeroscópica en el momento del procedimiento de segunda o tercera mirada, si la adherencia ha reaparecido. El cirujano que luego realice la histeroscopia de segundo y tercer vistazo no conocerá la aleatorización. Todos los pacientes serán tratados con terapia hormonal por un total de tres ciclos.