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El efecto del programa de capacitación para el autocontrol del pie diabético dirigido por enfermeras

11 de octubre de 2023 actualizado por: Emine Celik Polat, Hacettepe University

El efecto del programa de capacitación para el autocuidado del pie diabético dirigido por enfermeras sobre el conocimiento del pie diabético, el comportamiento del cuidado del pie y los niveles de autoeficacia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: un estudio controlado aleatorizado

El pie diabético es una de las complicaciones crónicas más importantes de la Diabetes Mellitus (DM), la cual es un problema de salud mundial en la actualidad. El pie diabético no solo afecta la calidad de vida, la imagen corporal, el desempeño de roles y la estructura social y económica de la familia y la sociedad del individuo, sino que también crea una carga grave para la familia y el sistema de salud del individuo. Por lo tanto, se recomiendan algunos enfoques que incluyen cuidado de pies y uñas, selección de calzado y calcetines, nutrición y prácticas de ejercicio para prevenir el pie diabético y aumentar la capacidad funcional, sin necesidad de tratamiento quirúrgico. Es crucial mantener estos enfoques recomendados a lo largo de la vida del paciente para asegurar un manejo efectivo del pie diabético. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto del programa de capacitación en autocuidado del pie diabético dirigido por enfermeras sobre el conocimiento del pie diabético, el comportamiento del cuidado del pie y el nivel de autoeficacia en pacientes con DM tipo 2. Este estudio fue planificado en un diseño controlado aleatorio. La población del estudio consistirá en pacientes con DM tipo 2 que no usan terapia con insulina y que postularon a la clínica ambulatoria de Diabetes del Hospital de Entrenamiento e Investigación Diskapi Yildirim Beyazit de la Universidad de Ciencias de la Salud y a la clínica ambulatoria de Educación en Diabetes entre septiembre de 2022 y septiembre de 2023. De acuerdo con el análisis de poder, se apunta a 38 participantes en total. Los datos se recopilarán con un formulario de información personal, una escala de información sobre el pie diabético, una escala de comportamiento para el cuidado del pie, una escala de autoeficacia para el cuidado del pie diabético y un formulario de evaluación del pie diabético. Como resultado de este estudio, se espera que el programa de capacitación para el autocontrol del pie diabético dirigido por enfermeras aumente el conocimiento del pie diabético, el comportamiento del cuidado de los pies y los niveles de autoeficacia del conocimiento del pie diabético, el comportamiento del cuidado de los pies y la autoeficacia. nivel en pacientes con DM tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos a obtener de la investigación serán evaluados transfiriéndolos al programa IBM SPSS (Statistical Packages for the Social Sciences) Statistics 23. Se utilizará estadística descriptiva para variables continuas (media, desviación estándar, mediana, mínimo, máximo), distribución de frecuencia para variables categóricas. Las diferencias entre variables categóricas se evaluarán con la prueba de Chi-cuadrado y la prueba Exacta de Fisher, y las relaciones entre variables numéricas se evaluarán con el Análisis de Correlación de Spearman. La conformidad de los datos con la distribución normal se evaluará con la prueba de normalidad de Shapiro Wilk y gráficas Q-Q. En consecuencia, si se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica, la Prueba de Significación de la Diferencia entre Dos Medias en la comparación de diferencias de grupos independientes; Si no se pueden cumplir los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney. En las comparaciones de grupos dependientes, si se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica, Análisis de Varianza en Mediciones Repetidas y Prueba de Significancia de Diferencia entre Dos Cónyuges; La prueba de Friedman y la prueba de dos muestras emparejadas de Wilcoxon se utilizarán cuando no se cumplan los supuestos de la prueba paramétrica. Un valor de p ≤ 0,05 se considerará estadísticamente significativo en todos los análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Tener DM tipo 2 durante 1 año o más,
  • Nivel de HbA1C de 7.5% o menos,
  • No usar terapia con insulina,
  • Capaz de usar WhatsApp él mismo o sus familiares
  • Las personas que se ofrezcan como voluntarias para participar en la investigación serán incluidas en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o con plan de embarazo,
  • Deterioro mental o cognitivo
  • Tener un diagnóstico de pie diabético confirmado por un médico,
  • Individuos con complicaciones avanzadas (retinopatía, nefropatía, enfermedad arterial periférica, etc.) asociadas a DM diagnosticadas por un médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
A los participantes del grupo de intervención; se implementará el “Programa de Capacitación para el Automanejo del Pie Diabético (DFSMTP)”. Se utilizarán materiales de capacitación impresos, visuales y de audio dentro del alcance de este programa de capacitación. La capacitación se llevará a cabo en la Sala de Educación en Diabetes de acuerdo con el contenido del DFSMTP elaborado por el investigador después de determinar el día y la hora adecuados con los participantes. Durante esta capacitación se utilizarán materiales de capacitación escritos (folleto de capacitación) y visuales (computadora y presentación de PowerPoint). El folleto de capacitación impreso se entregará a los participantes al final de la capacitación. El DFSMTP se llevará a cabo en tres sesiones el mismo día. Con el fin de reforzar el aprendizaje de los participantes en el grupo de intervención, también se grabará un video del DFSMTP con la presentación del investigador y esta grabación se transferirá al canal de YouTube del DFSMTP para ser creado por el investigador.
Otro: Educación
Se implementará el Programa de Capacitación para el Automanejo del Pie Diabético.
Sin intervención: Grupo de control
A los participantes en el grupo de control; La información general sobre la anatomía y fisiología del páncreas se explicará con la técnica de lectura verbal. Los participantes de este grupo recibirán la formación una sola vez. Una vez finalizada la investigación, se compartirá con los participantes el folleto de capacitación impreso y la información del enlace del canal de YouTube.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia para el cuidado del pie diabético (DABS)
Periodo de tiempo: Se aplicará a los participantes al inicio, antes del entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 8 meses.
Es una escala tipo Likert desarrollada por Quarles en 2005 de acuerdo con la cultura occidental para determinar la autopercepción de los pacientes diabéticos en la realización de actividades de cuidado del pie diabético. La autoeficacia se mide puntuando entre 0 y 10. La escala consta de 9 ítems. Las 9 afirmaciones que componen la escala se evalúan en la escala visual de 11 dígitos, que se expresa como "No estoy seguro = 0 y muy seguro = 10". La puntuación más baja de la escala es 0 y la puntuación más alta es 90. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de autoeficacia del pie diabético. El valor alfa de Cronbach de las subdimensiones de la escala fue de 0,94. El estudio de validez y fiabilidad de la escala en población turca fue realizado por Kir Bicer y Enc (2014), y el valor alfa de Cronbach resultó ser de 0,86.
Se aplicará a los participantes al inicio, antes del entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 8 meses.
Escala de conocimiento del pie diabético (DABI)
Periodo de tiempo: Se aplicará a los participantes al inicio, antes del entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 8 meses.
El estudio turco de validez-fiabilidad de la escala desarrollada por Alexandra et al. (2001) para evaluar la información del pie diabético de pacientes diabéticos fue realizado por Biçer y Enç (2011). La escala consta de 5 ítems. El conocimiento del pie diabético se evalúa utilizando una subescala DABÖ de 5 ítems. El valor alfa de Cronbach de la versión turca de la escala fue de 0,58.
Se aplicará a los participantes al inicio, antes del entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 8 meses.
Escala de conducta para el cuidado de los pies (USAS)
Periodo de tiempo: Se aplicará a los participantes al inicio, antes del entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 8 meses.
Hay 16 ítems en la escala desarrollada por Borges (2007) en línea con los criterios de la American Diabetes Association (ADA) para mejorar las conductas de cuidado de los pies en pacientes con diabetes (51). El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Kır Biçer y Enç (2014), y se adaptó como una escala de conducta para el cuidado de los pies de 15 ítems de acuerdo con opiniones de expertos. Cada ítem de la escala se califica en una escala tipo Likert entre 1 (nunca) y 5 (siempre lo hace). La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 15; la puntuación más alta es 75; Las puntuaciones altas indican que el comportamiento de cuidado de los pies es suficiente. El valor alfa de Cronbach para la versión turca de la escala resultó ser 0,83 (alta confiabilidad).
Se aplicará a los participantes al inicio, antes del entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 8 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de Evaluación de Pie Diabético (DADF)
Periodo de tiempo: Se aplicará a los participantes al inicio, antes del entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 8 meses.
El estudiante de tesis realizará un examen físico del pie utilizando el Formulario de evaluación del pie diabético desarrollado por el Grupo de estudio del pie diabético de la Asociación de enfermería de diabetes. De esta forma, las yemas de los dedos, el cuerpo del pie y el calor de la pierna, la humedad, la presencia de edema; corte de uñas, deformidad, examen de dedos, presencia de pulsos dorsal del pie y tibial posterior, prueba de sensibilidad del pie, fuerza muscular, índice tobillo-brazo, deformidades y evaluación de zapatos y úlceras si las hubiere.
Se aplicará a los participantes al inicio, antes del entrenamiento, así como en los seguimientos de 1 mes y 8 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 145/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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