Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt programu szkoleniowego w zakresie samodzielnego leczenia stopy cukrzycowej prowadzonego przez pielęgniarkę

11 października 2023 zaktualizowane przez: Emine Celik Polat, Hacettepe University

Wpływ programu szkoleniowego w zakresie samodzielnego leczenia stopy cukrzycowej prowadzonego przez pielęgniarkę na wiedzę na temat stopy cukrzycowej, zachowania związane z pielęgnacją stóp i poziom poczucia własnej skuteczności u pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kontrolowane

Stopa cukrzycowa jest jednym z najważniejszych przewlekłych powikłań cukrzycy (DM), która stanowi obecnie globalny problem zdrowotny. Stopa cukrzycowa nie tylko wpływa na jakość życia jednostki, jej obraz ciała, pełnienie ról oraz strukturę społeczną i ekonomiczną rodziny i społeczeństwa, ale także stanowi poważne obciążenie dla rodziny i systemu opieki zdrowotnej. Dlatego w celu zapobiegania stopie cukrzycowej i zwiększenia wydolności funkcjonalnej bez konieczności leczenia chirurgicznego zaleca się stosowanie niektórych metod, które obejmują pielęgnację stóp i paznokci, dobór obuwia i skarpet, odżywianie i ćwiczenia fizyczne. Kluczowe znaczenie ma utrzymanie tych zalecanych sposobów postępowania przez całe życie pacjenta, aby zapewnić skuteczne leczenie stopy cukrzycowej. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu programu szkoleniowego w zakresie samodzielnego leczenia stopy cukrzycowej prowadzonego przez pielęgniarkę na wiedzę na temat stopy cukrzycowej, zachowania związane z pielęgnacją stóp i poziom własnej skuteczności u pacjentów z cukrzycą typu 2. To badanie zostało zaplanowane w randomizowanym, kontrolowanym projekcie. Populacja badania będzie składać się z pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie stosują insulinoterapii i zgłosili się do poradni Diabetes Training and Research Hospital Diskapi Yildirim Beyazit University of Health Sciences w okresie od września 2022 r. do września 2023 r. Zgodnie z analizą mocy, łączna liczba docelowych odbiorców to 38. Dane będą gromadzone za pomocą Formularza Danych Osobowych, Skali Informacji o Stopie Cukrzycowej, Skali Zachowania w Pielęgnacji Stóp, Skali Samoskuteczności w Pielęgnacji Stopy Cukrzycowej oraz Formularza Oceny Stopy Cukrzycowej. Oczekuje się, że w wyniku tego badania program szkoleniowy w zakresie samodzielnego leczenia stopy cukrzycowej prowadzony przez pielęgniarkę zwiększy wiedzę na temat stopy cukrzycowej, zachowania związane z pielęgnacją stóp i poziom własnej skuteczności w zakresie wiedzy na temat stopy cukrzycowej, zachowań związanych z pielęgnacją stóp i poczucia własnej skuteczności poziom u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane pozyskane z badań zostaną poddane ocenie poprzez przesłanie ich do programu IBM SPSS (Statistical Packages for the Social Sciences) Statistics 23. Statystyki opisowe dla zmiennych ciągłych (średnia, odchylenie standardowe, mediana, minimum, maksimum), dla zmiennych kategorycznych zastosowany zostanie rozkład częstości. Różnice między zmiennymi kategorycznymi zostaną ocenione za pomocą testu chi-kwadrat i testu dokładnego Fishera, a relacje między zmiennymi numerycznymi zostaną ocenione za pomocą analizy korelacji Spearmana. Zgodność danych z rozkładem normalnym zostanie oceniona za pomocą testu normalności Shapiro Wilka i wykresów Q-Q. W związku z tym, jeśli spełnione są założenia testu parametrycznego, Test istotności różnicy między dwoma średnimi w porównaniu różnic grup niezależnych; Jeżeli założenia testu parametrycznego nie mogą być spełnione, zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya. W porównaniach grup zależnych, jeśli spełnione są założenia testu parametrycznego, Analiza wariancji w powtarzanych pomiarach i Test istotności różnic między dwojgiem małżonków; Test Friedmana i test dwóch sparowanych próbek Wilcoxona zostaną użyte, gdy założenia testu parametrycznego nie zostaną spełnione. Wartość p ≤ 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie we wszystkich analizach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Posiadanie DM typu 2 przez 1 rok lub dłużej,
  • poziom HbA1C 7,5% i poniżej,
  • Niestosowanie insulinoterapii,
  • Potrafi korzystać z WhatsApp sam lub jego krewni
  • Badaniami zostaną objęte osoby, które zgłoszą chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub planująca ciążę,
  • Upośledzenie umysłowe lub poznawcze
  • Posiadanie potwierdzonego przez lekarza rozpoznania stopy cukrzycowej,
  • Osoby z zaawansowanymi powikłaniami (retinopatia, nefropatia, choroba tętnic obwodowych itp.) związanymi z cukrzycą zdiagnozowaną przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Do uczestników grupy interwencyjnej; zostanie wdrożony „Program szkoleniowy w zakresie samodzielnego leczenia stopy cukrzycowej (DFSMTP)”. Drukowane, wizualne i dźwiękowe materiały szkoleniowe będą wykorzystywane w ramach tego programu szkoleniowego. Szkolenie odbędzie się w Sali Edukacji Diabetologicznej zgodnie z treścią DFSMTP przygotowaną przez badacza po ustaleniu z uczestnikami odpowiedniego dnia i godziny. Podczas tego szkolenia zostaną wykorzystane materiały szkoleniowe w formie pisemnej (broszura szkoleniowa) i wizualnej (komputer i prezentacja PowerPoint). Wydrukowana książeczka szkoleniowa zostanie dostarczona uczestnikom po zakończeniu szkolenia. DFSMTP odbędzie się w trzech sesjach tego samego dnia. Aby wzmocnić proces uczenia się uczestników grupy interwencyjnej, DFSMTP zostanie również nagrany na wideo z prezentacją badacza, a nagranie to zostanie przesłane na kanał YouTube DFSMTP, który zostanie utworzony przez badacza.
Inny: Edukacja
Wdrożony zostanie Program Szkoleniowy Samoleczenia Stopy Cukrzycowej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do uczestników grupy kontrolnej; Ogólne informacje dotyczące anatomii i fizjologii trzustki zostaną wyjaśnione techniką wykładu werbalnego. Osoby z tej grupy przejdą szkolenie tylko raz. Po zakończeniu badań uczestnikom zostanie udostępniona wydrukowana broszura szkoleniowa i informacje o łączu do kanału YouTube.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Własnej Skuteczności Pielęgnacji Stopy Cukrzycowej (DABS)
Ramy czasowe: Zostanie on zastosowany do uczestników na początku, przed treningiem, a także podczas 1-miesięcznego i 8-miesięcznego okresu kontrolnego.
Jest to skala typu Likerta opracowana przez Quarlesa w 2005 roku zgodnie z kulturą zachodnią w celu określenia samooceny pacjentów z cukrzycą podczas wykonywania czynności związanych z pielęgnacją stopy cukrzycowej. Poczucie własnej skuteczności mierzone jest poprzez punktację od 0 do 10. Skala składa się z 9 pozycji. 9 stwierdzeń składających się na skalę jest ocenianych na 11-cyfrowej skali wizualnej, która jest wyrażona jako „nie jestem pewien = 0 i bardzo pewny = 10”. Najniższy wynik na skali to 0, a najwyższy 90. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali rośnie poziom poczucia własnej skuteczności stopy cukrzycowej. Wartość alfa Cronbacha podwymiarów skali wyniosła 0,94. Badanie trafności i rzetelności skali w populacji tureckiej przeprowadzili Kir Bicer i Enc (2014), a wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,86.
Zostanie on zastosowany do uczestników na początku, przed treningiem, a także podczas 1-miesięcznego i 8-miesięcznego okresu kontrolnego.
Skala wiedzy o stopie cukrzycowej (DABI)
Ramy czasowe: Zostanie on zastosowany do uczestników na początku, przed treningiem, a także podczas 1-miesięcznego i 8-miesięcznego okresu kontrolnego.
Tureckie badanie trafności i wiarygodności skali opracowanej przez Alexandra i wsp. (2001) w celu oceny informacji dotyczących stopy cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą zostało przeprowadzone przez Biçer i Enç (2011). Skala składa się z 5 pozycji. Wiedza na temat stopy cukrzycowej jest oceniana za pomocą 5-itemowej podskali DABÖ. Wartość alfa Cronbacha tureckiej wersji skali wyniosła 0,58.
Zostanie on zastosowany do uczestników na początku, przed treningiem, a także podczas 1-miesięcznego i 8-miesięcznego okresu kontrolnego.
Skala zachowań związanych z pielęgnacją stóp (USAS)
Ramy czasowe: Zostanie on zastosowany do uczestników na początku, przed treningiem, a także podczas 1-miesięcznego i 8-miesięcznego okresu kontrolnego.
Skala opracowana przez Borgesa (2007) składa się z 16 pozycji, zgodnie z kryteriami American Diabetes Association (ADA) w celu poprawy zachowań związanych z pielęgnacją stóp u pacjentów z cukrzycą (51). Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Kır Biçer i Enç (2014) i zostało zaadaptowane jako 15-itemowa skala zachowań związanych z pielęgnacją stóp zgodnie z opiniami ekspertów. Każda pozycja na skali jest oceniana na skali typu Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze tak). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 15; najwyższy wynik to 75; Wysokie wyniki wskazują, że zachowanie związane z pielęgnacją stóp jest wystarczające. Wartość alfa Cronbacha dla tureckiej wersji skali wyniosła 0,83 (wysoka rzetelność).
Zostanie on zastosowany do uczestników na początku, przed treningiem, a także podczas 1-miesięcznego i 8-miesięcznego okresu kontrolnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny stopy cukrzycowej (DADF)
Ramy czasowe: Zostanie on zastosowany do uczestników na początku, przed treningiem, a także podczas 1-miesięcznego i 8-miesięcznego okresu kontrolnego.
Fizyczne badanie stopy zostanie wykonane przez studenta pracy dyplomowej przy użyciu Formularza oceny stopy cukrzycowej opracowanego przez Diabetes Nursing Association Diabetic Foot Study Group. W tej postaci opuszki palców, ciało stopy i ciepło nóg, wilgotność, obecność obrzęku; obcinanie paznokci, deformacja, badanie palców, obecność tętna na grzbiecie stopy i mięśniu piszczelowym tylnym, test czucia stopy, siła mięśni, wskaźnik kostka-ramię, deformacje i obuwie oraz ocena owrzodzeń, jeśli występują.
Zostanie on zastosowany do uczestników na początku, przed treningiem, a także podczas 1-miesięcznego i 8-miesięcznego okresu kontrolnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 145/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj