Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een door verpleegkundigen geleid trainingsprogramma voor zelfmanagement van diabetische voeten

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Emine Celik Polat, Hacettepe University

Het effect van door verpleegkundigen geleide zelfmanagementtrainingsprogramma's voor diabetische voeten op kennis van diabetische voeten, voetverzorgingsgedrag en zelfeffectiviteitsniveaus bij patiënten met diabetes mellitus type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Diabetische voet is een van de belangrijkste chronische complicaties van diabetes mellitus (DM), dat tegenwoordig een wereldwijd gezondheidsprobleem is. Diabetische voet tast niet alleen de kwaliteit van leven, het lichaamsbeeld, de rolprestaties en de sociale en economische structuur van het gezin en de samenleving aan, maar vormt ook een ernstige belasting voor het gezin en het gezondheidssysteem van het individu. Daarom worden sommige benaderingen aanbevolen, waaronder voet- en nagelverzorging, keuze van schoenen en sokken, voeding en lichaamsbeweging, om diabetische voet te voorkomen en de functionele capaciteit te vergroten, zonder dat een chirurgische behandeling nodig is. Het is van cruciaal belang om deze aanbevolen benaderingen gedurende het hele leven van de patiënt te handhaven om een ​​effectieve behandeling van de diabetische voet te garanderen. Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van het door verpleegkundigen geleide zelfmanagementtrainingsprogramma voor diabetische voeten op de kennis van diabetische voeten, het voetverzorgingsgedrag en het niveau van zelfredzaamheid bij patiënten met diabetes type 2. Deze studie was gepland in een gerandomiseerde gecontroleerde opzet. De populatie van de studie zal bestaan ​​uit type 2 DM-patiënten die geen insulinetherapie gebruiken en die zich tussen september 2022 en september 2023 hebben aangemeld bij de University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital Diabetes polikliniek en Diabetes Education polikliniek. Volgens de poweranalyse worden in totaal 38 deelnemers beoogd te bereiken. Gegevens worden verzameld met een persoonlijk informatieformulier, een informatieschaal voor diabetische voeten, een gedragsschaal voor voetverzorging, een zelfeffectiviteitsschaal voor diabetische voetzorg en een evaluatieformulier voor diabetische voeten. Als resultaat van dit onderzoek wordt verwacht dat het door verpleegkundigen geleide zelfmanagementtrainingsprogramma voor diabetische voeten de kennis, het voetverzorgingsgedrag en de zelfredzaamheid van de diabetische voet, het voetverzorgingsgedrag en de zelfredzaamheid zal vergroten. niveau bij patiënten met type 2 DM.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De uit het onderzoek te verkrijgen data worden geëvalueerd door ze over te zetten naar het IBM SPSS (Statistical Packages for the Social Sciences) Statistics 23 programma. Beschrijvende statistieken voor continue variabelen (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, minimum, maximum), frequentieverdeling zal worden gebruikt voor categorische variabelen. Verschillen tussen categorische variabelen worden geëvalueerd met Chi-kwadraattoets en Fisher Exact-toets, en relaties tussen numerieke variabelen worden geëvalueerd met Spearman Correlation Analysis. De conformiteit van de gegevens met de normale verdeling zal worden geëvalueerd met de Shapiro Wilk-test van normaliteit en Q-Q-grafieken. Dienovereenkomstig, als aan de parametrische testaannames wordt voldaan, betekent de significantietest van het verschil tussen twee middelen bij de vergelijking van onafhankelijke groepsverschillen; Als niet aan de parametrische testaannames kan worden voldaan, wordt de Mann-Whitney U-test gebruikt. In afhankelijke groepsvergelijkingen, als aan de parametrische testaannames wordt voldaan, variantieanalyse in herhaalde metingen en significantietest van verschil tussen twee echtgenoten; Friedman Test en Wilcoxon Paired Two Sample Test worden gebruikt wanneer niet wordt voldaan aan de aannames van de parametrische test. Een waarde van p ≤ 0,05 wordt in alle analyses als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Type 2 DM hebben gedurende 1 jaar of langer,
  • HbA1C-waarde van 7,5% en lager,
  • Geen insulinetherapie gebruiken,
  • In staat om WhatsApp zelf of zijn familieleden te gebruiken
  • Personen die vrijwillig meewerken aan het onderzoek zullen in het onderzoek worden betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of met een zwangerschapsplan,
  • Geestelijke of cognitieve stoornis
  • Een diabetische voetdiagnose laten bevestigen door een arts,
  • Individuen met geavanceerde complicaties (retinopathie, nefropathie, perifere arteriële ziekte, enz.) Geassocieerd met DM gediagnosticeerd door een arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Aan de deelnemers aan de interventiegroep; het "Diabetic Foot Self-Management Training Program (DFSMTP)" zal worden geïmplementeerd. Binnen de reikwijdte van dit trainingsprogramma zal gebruik worden gemaakt van gedrukt, visueel en audio-trainingsmateriaal. De training wordt gehouden in de Diabetes Education Room in overeenstemming met de inhoud van DFSMTP die door de onderzoeker is opgesteld na het bepalen van de juiste dag en tijd met de deelnemers. Tijdens deze training wordt gebruik gemaakt van schriftelijk (trainingsboekje) en visueel (computer- en powerpointpresentatie) trainingsmateriaal. Het gedrukte trainingsboekje wordt aan het einde van de training aan de deelnemers bezorgd. DFSMTP wordt gehouden in drie sessies op dezelfde dag. Om het leren van de deelnemers aan de interventiegroep te versterken, wordt DFSMTP ook op video opgenomen met de presentatie van de onderzoeker en wordt deze opname overgebracht naar het door de onderzoeker aan te maken DFSMTP YouTube-kanaal.
Ander: Onderwijs
Er zal een trainingsprogramma voor zelfmanagement van diabetische voeten worden geïmplementeerd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan de deelnemers in de controlegroep; Algemene informatie over de anatomie en fysiologie van de alvleesklier wordt uitgelegd met de verbale hoorcollegetechniek. Deelnemers in deze groep krijgen de training maar één keer. Na afronding van het onderzoek wordt het gedrukte trainingsboekje en de informatie over de link naar het YouTube-kanaal gedeeld met de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetische Voetzorg Self-Efficacy Scale (DABS)
Tijdsspanne: Het zal op de deelnemers worden toegepast bij aanvang, pre-training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 8 maanden.
Het is een Likert-type schaal ontwikkeld door Quarles in 2005 in overeenstemming met de westerse cultuur om de zelfperceptie van diabetespatiënten te bepalen bij het uitvoeren van diabetische voetzorgactiviteiten. Zelfeffectiviteit wordt gemeten door te scoren tussen 0 en 10. De schaal bestaat uit 9 items. De 9 uitspraken waaruit de schaal bestaat, worden geëvalueerd op de 11-cijferige visuele schaal, die wordt weergegeven als "Ik weet het niet zeker = 0 en zeer zeker = 10". De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 90. Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt het zelfeffectiviteitsniveau van de diabetische voet toe. De Cronbach's alpha-waarde van de subdimensies van de schaal was 0,94. Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal bij de Turkse bevolking werd uitgevoerd door Kir Bicer en Enc (2014) en de Cronbach-alfawaarde bleek 0,86 te zijn.
Het zal op de deelnemers worden toegepast bij aanvang, pre-training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 8 maanden.
Diabetische Voet Kennis Schaal (DABI)
Tijdsspanne: Het zal op de deelnemers worden toegepast bij aanvang, pre-training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 8 maanden.
De Turkse validiteit-betrouwbaarheidsstudie van de schaal ontwikkeld door Alexandra et al. (2001) om de diabetische voetinformatie van diabetespatiënten te evalueren, werd uitgevoerd door Biçer en Enç (2011). De schaal bestaat uit 5 items. Diabetische voetkennis wordt geëvalueerd met behulp van een 5-item DABÖ, een subschaal. De Cronbach alpha-waarde van de Turkse versie van de schaal was 0,58.
Het zal op de deelnemers worden toegepast bij aanvang, pre-training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 8 maanden.
Gedragsschaal voetverzorging (USAS)
Tijdsspanne: Het zal op de deelnemers worden toegepast bij aanvang, pre-training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 8 maanden.
Er zijn 16 items op de schaal ontwikkeld door Borges (2007) in overeenstemming met de criteria van de American Diabetes Association (ADA) om het voetverzorgingsgedrag van patiënten met diabetes te verbeteren (51). Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Kır Biçer en Enç (2014) en werd aangepast als een 15-item Foot Care Behavior Scale in overeenstemming met de mening van experts. Elk item in de schaal wordt beoordeeld op een Likert-schaal tussen 1 (nooit) en 5 (altijd doen). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 15; de hoogste score is 75; Hoge scores geven aan dat het voetverzorgingsgedrag voldoende is. De Cronbach's alpha-waarde voor de Turkse versie van de schaal bleek 0,83 te zijn (hoge betrouwbaarheid).
Het zal op de deelnemers worden toegepast bij aanvang, pre-training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 8 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieformulier diabetische voet (DADF)
Tijdsspanne: Het zal op de deelnemers worden toegepast bij aanvang, pre-training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 8 maanden.
Lichamelijk onderzoek van de voet wordt uitgevoerd door de thesisstudent met behulp van het Diabetische Voet Evaluatie Formulier ontwikkeld door de Diabetes Nursing Association Diabetic Foot Study Group. In deze vorm, de vingertoppen, voetlichaam en beenwarmte, vochtigheid, aanwezigheid van oedeem; nagels knippen, misvorming, vingeronderzoek, aanwezigheid van pulsen van dorsalis pedis en tibialis posterior, voetsensatietest, spierkracht, enkel-armindex, misvormingen en schoenen en eventuele evaluatie van zweren.
Het zal op de deelnemers worden toegepast bij aanvang, pre-training, evenals bij de follow-ups van 1 maand en 8 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 145/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren