Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sestrou vedeného školícího programu pro sebeovládání diabetické nohy

11. října 2023 aktualizováno: Emine Celik Polat, Hacettepe University

Vliv sestrou vedeného školícího programu pro sebezvládání diabetické nohy na znalosti diabetické nohy, chování při péči o nohy a úrovně vlastní účinnosti u pacientů s diabetes mellitus 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetická noha je jednou z nejvýznamnějších chronických komplikací diabetu mellitu (DM), který je dnes celosvětovým zdravotním problémem. Diabetická noha ovlivňuje nejen kvalitu života jedince, tělesný obraz, výkon rolí a sociální a ekonomickou strukturu rodiny a společnosti, ale také představuje vážnou zátěž pro rodinný a zdravotní systém jedince. K prevenci diabetické nohy a ke zvýšení funkční kapacity se proto doporučují některé přístupy, které zahrnují péči o nohy a nehty, výběr obuvi a ponožek (ponožek), výživu a cvičení bez nutnosti chirurgické léčby. Je zásadní zachovat tyto doporučené přístupy po celý život pacienta, aby byla zajištěna účinná léčba diabetické nohy. Tato studie si klade za cíl zjistit vliv sestrou vedeného školícího programu pro sebeovládání diabetické nohy na znalosti diabetické nohy, chování v péči o nohy a úroveň sebeúčinnosti u pacientů s DM 2. typu. Tato studie byla plánována v randomizovaném kontrolovaném designu. Populaci studie budou tvořit pacienti s DM 2. typu, kteří neužívají inzulinovou terapii a kteří se v období od září 2022 do září 2023 přihlásili na diabetologickou ambulanci Školní a výzkumné nemocnice Diskapi Yildirim Beyazit a kliniku Diabetes Education. Podle analýzy síly je cílem oslovit celkem 38 účastníků. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, informační stupnice pro diabetickou nohu, stupnice chování v péči o nohy, stupnice vlastní účinnosti péče o diabetickou nohu a formuláře pro hodnocení diabetické nohy. V důsledku této studie se očekává, že sestrou vedený školicí program pro sebeovládání diabetické nohy zvýší znalosti o diabetické noze, chování při péči o nohy a úroveň sebeúčinnosti znalostí diabetické nohy, chování při péči o nohy a vlastní účinnost. u pacientů s DM 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data získaná z výzkumu budou vyhodnocena jejich převedením do programu IBM SPSS (Statistical Packages for the Social Sciences) Statistics 23 . Pro kategoriální proměnné bude použita popisná statistika pro spojité proměnné (průměr, směrodatná odchylka, medián, minimum, maximum), rozdělení četností. Rozdíly mezi kategoriálními proměnnými budou hodnoceny pomocí Chí-kvadrát testu a Fisherova exaktního testu a vztahy mezi numerickými proměnnými budou vyhodnoceny Spearmanovou korelační analýzou. Shoda dat s normálním rozdělením bude hodnocena Shapirovým Wilkovým testem normality a Q-Q grafy. Pokud jsou tedy splněny předpoklady parametrického testu, test významnosti rozdílu mezi dvěma průměry ve srovnání nezávislých skupinových rozdílů; Pokud nelze splnit předpoklady parametrického testu, použije se Mann-Whitney U test. Při porovnání závislých skupin, pokud jsou splněny předpoklady parametrického testu, Analýza rozptylu v opakovaných měřeních a Test významnosti rozdílu mezi dvěma manželi; Friedmanův test a Wilcoxonův párový dvouvzorkový test se použijí, pokud nejsou splněny předpoklady parametrického testu. Hodnota p ≤ 0,05 bude považována za statisticky významnou ve všech analýzách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Mít typ 2 DM po dobu 1 roku nebo déle,
  • hladina HbA1C 7,5 % a nižší,
  • nepoužívání inzulínové terapie,
  • Schopný používat WhatsApp sám nebo jeho příbuzní
  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastní výzkumu, budou do výzkumu zahrnuti.

Kritéria vyloučení:

  • Jste těhotná nebo máte plán těhotenství,
  • Mentální nebo kognitivní poškození
  • Po potvrzení diagnózy diabetické nohy lékařem
  • Jedinci s pokročilými komplikacemi (retinopatie, nefropatie, onemocnění periferních tepen atd.) spojenými s DM diagnostikovaným lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníkům intervenční skupiny; bude realizován „Tréninkový program sebezvládání diabetické nohy (DFSMTP)“. V rámci tohoto školícího programu budou použity tištěné, obrazové a zvukové školicí materiály. Školení se bude konat v Diabetes Education Room v souladu s obsahem DFSMTP připraveným výzkumníkem po určení vhodného dne a času s účastníky. Během tohoto školení budou použity písemné (školicí brožurka) a vizuální (počítačová a PowerPointová prezentace) školicí materiály. Tištěná školicí brožura bude účastníkům doručena na konci školení. DFSMTP se bude konat ve třech relacích ve stejný den. Aby se posílilo učení účastníků intervenční skupiny, bude DFSMTP také nahráván na video s prezentací výzkumníka a tento záznam bude přenesen na kanál DFSMTP YouTube, který výzkumník vytvoří.
Jiný: Vzdělání
Bude realizován tréninkový program sebezvládání diabetické nohy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům v kontrolní skupině; Technikou slovní přednášky budou vysvětleny obecné informace o anatomii a fyziologii slinivky břišní. Účastníci této skupiny absolvují školení pouze jednou. Po dokončení výzkumu bude s účastníky sdílena tištěná školicí brožura a informace o odkazu na kanál YouTube.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vlastní účinnosti péče o diabetické nohy (DABS)
Časové okno: Bude aplikován na účastníky na základním stavu, předškolení, stejně jako na následných kontrolách po 1 měsíci a 8 měsících.
Je to stupnice Likertova typu vyvinutá Quarlesem v roce 2005 v souladu se západní kulturou ke stanovení sebevnímání diabetických pacientů při provádění činností péče o diabetickou nohu. Vlastní účinnost se měří skóre mezi 0 a 10. Stupnice se skládá z 9 položek. 9 výroků tvořících škálu je hodnoceno na 11místné vizuální škále, která je uvedena jako „nejsem si jistý = 0 a velmi jistý = 10“. Nejnižší skóre na škále je 0 a nejvyšší skóre je 90. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň vlastní účinnosti diabetické nohy. Hodnota Cronbachova alfa dílčích dimenzí škály byla 0,94. Studii validity a reliability škály v turecké populaci provedli Kir Bicer a Enc (2014), hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna na 0,86.
Bude aplikován na účastníky na základním stavu, předškolení, stejně jako na následných kontrolách po 1 měsíci a 8 měsících.
Diabetic Foot Knowledge Scale (DABI)
Časové okno: Bude aplikován na účastníky na základním stavu, předškolení, stejně jako na následných kontrolách po 1 měsíci a 8 měsících.
Tureckou studii validity a spolehlivosti škály vyvinuté Alexandrou et al. (2001) k vyhodnocení informací o diabetické noze u diabetických pacientů provedli Biçer a Enç (2011). Váha se skládá z 5 položek. Znalost diabetické nohy se hodnotí pomocí 5-položkové DABÖ, subškály. Hodnota Cronbachova alfa turecké verze stupnice byla 0,58.
Bude aplikován na účastníky na základním stavu, předškolení, stejně jako na následných kontrolách po 1 měsíci a 8 měsících.
Škála chování při péči o nohy (USAS)
Časové okno: Bude aplikován na účastníky na základním stavu, předškolení, stejně jako na následných kontrolách po 1 měsíci a 8 měsících.
Existuje 16 položek ve škále vyvinuté Borgesem (2007) v souladu s kritérii American Diabetes Association (ADA) s cílem zlepšit chování při péči o nohy u pacientů s diabetem (51). Tureckou studii validity a spolehlivosti provedli Kır Biçer a Enç (2014) a byla upravena jako 15položková stupnice chování při péči o nohy v souladu s názory odborníků. Každá položka na stupnici je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy ano). Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 15; nejvyšší skóre je 75; Vysoké skóre ukazuje, že péče o nohy je dostatečná. Hodnota Cronbachova alfa pro tureckou verzi stupnice byla zjištěna 0,83 (vysoká spolehlivost).
Bude aplikován na účastníky na základním stavu, předškolení, stejně jako na následných kontrolách po 1 měsíci a 8 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář hodnocení diabetické nohy (DADF)
Časové okno: Bude aplikován na účastníky na základním stavu, předškolení, stejně jako na následných kontrolách po 1 měsíci a 8 měsících.
Fyzikální vyšetření nohy bude provedeno studentem diplomové práce pomocí Diabetic Foot Evaluation Form vyvinutého Diabetes Nursing Association Diabetic Foot Study Group. V této formě jsou konečky prstů, teplo těla a nohou, vlhkost, přítomnost edému; stříhání nehtů, deformita, vyšetření prstů, přítomnost pulzů dorsalis pedis a tibialis posterior, test citlivosti nohou, svalová síla, index kotník-paže, deformity a obuv a hodnocení vředů, pokud existují.
Bude aplikován na účastníky na základním stavu, předškolení, stejně jako na následných kontrolách po 1 měsíci a 8 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 145/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit