Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sygeplejerske-ledet diabetesfods træningsprogram for selvledelse

11. oktober 2023 opdateret af: Emine Celik Polat, Hacettepe University

Effekten af ​​sygeplejerske-ledet diabetesfod-træningsprogram på diabetisk fodviden, fodplejeadfærd og selveffektivitetsniveauer hos patienter med type 2-diabetes mellitus: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Diabetisk fod er en af ​​de vigtigste kroniske komplikationer af diabetes mellitus (DM), som er et globalt sundhedsproblem i dag. Diabetisk fod påvirker ikke kun individets livskvalitet, kropsopfattelse, rollepræstation og sociale og økonomiske struktur i familien og samfundet, men skaber også en alvorlig belastning for individets familie og sundhedssystem. Derfor anbefales nogle tilgange, der inkluderer fod- og neglepleje, sko- og sokke(r), valg af sko og strømper, ernæring og træningspraksis for at forebygge diabetisk fod og øge funktionsevnen uden behov for kirurgisk behandling. Det er afgørende at opretholde disse anbefalede tilgange gennem patientens liv for at sikre en effektiv behandling af den diabetiske fod. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​det sygeplejerske-ledede træningsprogram for diabetisk fod selvledelse på diabetisk fodkendskab, fodplejeadfærd og selveffektivitetsniveau hos patienter med type 2 DM. Denne undersøgelse var planlagt i et randomiseret kontrolleret design. Studiets population vil bestå af type 2 DM-patienter, som ikke bruger insulinbehandling, og som har søgt ind på University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital Diabetes ambulatorium og Diabetes Education ambulatoriet mellem september 2022 og september 2023. Ifølge magtanalysen er 38 deltagere målrettet at blive nået i alt. Data vil blive indsamlet med en personlig informationsformular, diabetisk fodinformationsskala, fodplejeadfærdsskala, diabetisk fodplejeskala for selveffektivitet og evalueringsformular for diabetisk fod. Som et resultat af denne undersøgelse forventes det, at det sygeplejerske-ledede træningsprogram for diabetisk fodselvstyring vil øge kendskabet til diabetisk fod, fodplejeadfærd og selveffektivitetsniveauer for diabetisk fodkendskab, fodplejeadfærd og selveffektivitet niveau hos patienter med type 2 DM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De data, der skal opnås fra forskningen, vil blive evalueret ved at overføre dem til IBM SPSS (Statistical Packages for the Social Sciences) Statistics 23-programmet. Beskrivende statistik for kontinuerte variable (middelværdi, standardafvigelse, median, minimum, maksimum), frekvensfordeling vil blive brugt til kategoriske variable. Forskelle mellem kategoriske variable vil blive evalueret med Chi-square test og Fisher Exact test, og relationer mellem numeriske variable vil blive evalueret med Spearman Correlation Analysis. Dataens overensstemmelse med normalfordelingen vil blive evalueret med Shapiro Wilk-testen af ​​normalitet og Q-Q-grafer. Følgelig, hvis de parametriske testantagelser er opfyldt, vil signifikanstesten af ​​forskellen mellem to midler i sammenligningen af ​​uafhængige gruppeforskelle; Hvis de parametriske testantagelser ikke kan opfyldes, vil Mann-Whitney U-testen blive brugt. I afhængige gruppesammenligninger, hvis parametriske testantagelser er opfyldt, analyse af varians i gentagne målinger og signifikanstest af forskellen mellem to ægtefæller; Friedman Test og Wilcoxon Paired Two Sample Test vil blive brugt, når parametriske testantagelser ikke er opfyldt. En værdi på p ≤ 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant i alle analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • At have Type 2 DM i 1 år eller mere,
  • HbA1C-niveau på 7,5 % og derunder,
  • Bruger ikke insulinbehandling,
  • I stand til at bruge WhatsApp selv eller sine pårørende
  • Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, vil blive inkluderet i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller har en graviditetsplan,
  • Psykisk eller kognitiv svækkelse
  • At have en diabetisk foddiagnose bekræftet af en læge,
  • Personer med fremskredne komplikationer (retinopati, nefropati, perifer arteriel sygdom osv.) forbundet med DM diagnosticeret af en læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Til deltagerne i interventionsgruppen; "Diabetic Foot Self-Management Training Program (DFSMTP)" vil blive implementeret. Trykt, visuelt og lydtræningsmateriale vil blive brugt inden for dette træningsprograms omfang. Træning vil blive afholdt i Diabetes Education Room i overensstemmelse med indholdet af DFSMTP udarbejdet af forskeren efter at have fastlagt den passende dag og tid med deltagerne. Skriftligt (træningshæfte) og visuelt (computer og PowerPoint-præsentation) undervisningsmateriale vil blive brugt under denne uddannelse. Det trykte træningshæfte udleveres til deltagerne ved afslutningen af ​​træningen. DFSMTP vil blive afholdt i tre sessioner på samme dag. For at styrke læringen hos deltagerne i interventionsgruppen vil DFSMTP også blive videooptaget med præsentation af forskeren, og denne optagelse vil blive overført til DFSMTP YouTube-kanalen, som skal oprettes af forskeren.
Andet: Uddannelse
Diabetic Foot Self-Management Training Program vil blive implementeret.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Til deltagerne i kontrolgruppen; Generel information om bugspytkirtlens anatomi og fysiologi vil blive forklaret med den verbale forelæsningsteknik. Deltagere i denne gruppe vil kun modtage træningen én gang. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil det trykte træningshæfte og YouTube-kanallinkoplysninger blive delt med deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale (DABS)
Tidsramme: Det vil blive anvendt på deltagerne ved baseline, før-træning, samt ved 1-måneders og 8-måneders opfølgninger.
Det er en Likert-type skala udviklet af Quarles i 2005 i overensstemmelse med vestlig kultur for at bestemme diabetespatienters selvopfattelse i forbindelse med udførelse af diabetiske fodplejeaktiviteter. Self-efficacy måles ved at score mellem 0 og 10. Skalaen består af 9 genstande. De 9 udsagn, der udgør skalaen, vurderes på den 11-cifrede visuelle skala, som er angivet som "Jeg er ikke sikker = 0 og meget sikker = 10". Den laveste score på skalaen er 0, og den højeste score er 90. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger selveffektivitetsniveauet for diabetisk fod. Cronbachs alfaværdi for skalaens underdimensioner var 0,94. Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen i den tyrkiske befolkning blev udført af Kir Bicer og Enc (2014), og Cronbach alfa-værdien blev fundet til 0,86.
Det vil blive anvendt på deltagerne ved baseline, før-træning, samt ved 1-måneders og 8-måneders opfølgninger.
Diabetic Foot Knowledge Scale (DABI)
Tidsramme: Det vil blive anvendt på deltagerne ved baseline, før-træning, samt ved 1-måneders og 8-måneders opfølgninger.
Den tyrkiske validitets-reliabilitetsundersøgelse af skalaen udviklet af Alexandra et al.(2001) til at evaluere information om diabetiske fod hos diabetespatienter blev udført af Biçer og Enç (2011). Skalaen består af 5 emner. Viden om diabetesfod evalueres ved hjælp af en 5-punkts DABÖ, en underskala. Cronbach alfa-værdien for den tyrkiske version af skalaen var 0,58.
Det vil blive anvendt på deltagerne ved baseline, før-træning, samt ved 1-måneders og 8-måneders opfølgninger.
Foot Care Behavior Scale (USAS)
Tidsramme: Det vil blive anvendt på deltagerne ved baseline, før-træning, samt ved 1-måneders og 8-måneders opfølgninger.
Der er 16 punkter i skalaen udviklet af Borges (2007) i overensstemmelse med kriterierne fra American Diabetes Association (ADA) for at forbedre fodplejeadfærd hos patienter med diabetes (51). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Kır Biçer og Enç (2014), og den blev tilpasset som en 15-element Foot Care Behavior Scale i overensstemmelse med ekspertudtalelser. Hvert emne i skalaen er bedømt på en Likert-skala mellem 1 (aldrig) og 5 (gør det altid). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 15; den højeste score er 75; Høje score indikerer, at fodplejeadfærd er tilstrækkelig. Cronbach's alfa-værdien for den tyrkiske version af skalaen viste sig at være 0,83 (høj pålidelighed).
Det vil blive anvendt på deltagerne ved baseline, før-træning, samt ved 1-måneders og 8-måneders opfølgninger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetic Foot Evaluation Form (DADF)
Tidsramme: Det vil blive anvendt på deltagerne ved baseline, før-træning, samt ved 1-måneders og 8-måneders opfølgninger.
Fysisk undersøgelse af foden vil blive udført af specialestuderende ved hjælp af Diabetic Foot Evaluation Form udviklet af Diabetes Nursing Association Diabetic Foot Study Group. I denne form, fingerspidserne, fodens krop og ben varme, fugtighed, tilstedeværelse af ødem; negleskæring, deformitet, fingerundersøgelse, tilstedeværelse af dorsalis pedis og tibialis posterior pulser, fodfølelsestest, muskelstyrke, ankel-armindeks, deformiteter og sko og eventuel ulcusvurdering.
Det vil blive anvendt på deltagerne ved baseline, før-træning, samt ved 1-måneders og 8-måneders opfølgninger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 145/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner