Un estudio de fase Ib de sovilnesib en sujetos con cáncer de ovario

Criterios clave de inclusión:

• Todas las partes: Edad ≥ 18 años, estado funcional ECOG ≤ 1, al menos 1 sitio de enfermedad medible evaluable mediante tomografía computarizada o resonancia magnética según RECIST 1.1, capaz de tomar medicamentos orales sin alteración
• Cáncer de ovario seroso de alto grado, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario: confirmado histológica o citológicamente; metastásico o irresecable; resistente al platino (definida como recurrencia dentro de los 6 meses posteriores a la terapia que contiene platino) o refractaria al platino; tratamiento previo con bevacizumab, o no elegible o intolerante a bevacizumab, o no recibió bevacizumab según el criterio del investigador; si tiene mutación de la línea germinal y/o somática BRCA1/2, ha sido tratado previamente con un inhibidor de PARP o no es elegible o es intolerante.

Criterios de exclusión clave:

• MSI-H, dMMR, punto de acceso del gen POLE mutado o fenotipo hipermutador conocido
• Tumor endometrioide, de células claras, mucinoso, sarcomatoide, de ovario de bajo grado/límite o tumores mixtos que contengan cualquiera de las histologías anteriores
• Recibió previamente inhibidor de KIF18A.
• Metástasis actuales en el SNC o enfermedad leptomeníngea.
• Parámetros cardíacos: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular ≤ 6 meses, angina inestable/EP/TVP/CABG ≤ 6 meses, clase NYHA ≥ II, FEVI < 50 %
• Cualquier afección gastrointestinal (p. ej. síndrome de malabsorción, anastomosis quirúrgica, síndrome del intestino corto) que podrían afectar la absorción de medicamentos orales, incluido el fármaco del estudio.