Efectividad de la toxina botulínica en la congelación de la puerta en la enfermedad de Parkinson Caminar en la enfermedad de Parkinson.

Estudio con intervención terapéutica, controlado con placebo, doble ciego, con aleatorización estratificada mediante el método de minimización. Las variables a considerar mediante este método serán variables binarias y se considerarán tres: la severidad de la congelación (congelación grado 2 / congelación grados 3 y 4)8, la gravedad de la enfermedad de Parkinson (Hoehn & Yahr (H&Y) etapa 3 / H&Y etapa 4)9 y capacidad cognitiva (Mini-Mental State Examination (MMSE) 10-23 / MMSE 24-30)10.

Personas con enfermedad de Parkinson en estadios avanzados, con congelamiento de la marcha frecuente, sensibles a técnicas de señales, seguidos en consulta de enfermedades del movimiento en el CHULC, con la participación de médicos especialistas en enfermedades del movimiento. Todos los participantes elegibles deberán completar el consentimiento informado antes de su inclusión en el estudio.

Criterios de inclusión: personas con enfermedad de Parkinson idiopática con presencia de congelación de la marcha, que puntúa > 1 en el punto 2.13 de la escala MDS-UPDRS8 y responde a técnicas de señales, con gravedad de la enfermedad de Parkinson clasificada entre 3 y 4 en la escala Hoehn & Yahr9 escala.

Criterios de exclusión: exposición previa a terapia con toxinas, alteración de la terapia para la EP durante el transcurso del estudio, deterioro cognitivo con MMSE10 <10.

Habrá dos modalidades distintas de observación y valoración de los pacientes: presencial, cada mes durante 4 meses, con observación del paciente y aplicación de la escala MDS-UPDRS8, escala Timed Up & Go (TUG)11 y escala Two Minutes Walk12 y telefónicamente, cada semana durante 4 meses, con la aplicación de un cuestionario sobre la congelación y otro sobre la impresión de mejoría. Ambas modalidades de valoración serán realizadas por médicos del servicio de Neurología.

1. Observación del paciente antes de la administración de la terapia BT y cada mes, de forma programada, a la misma hora, 12 horas después de la suspensión de la terapia con levodopa (T0, T1M, T2M, T3M, T4M) y clasificación de escalas Timed Up & Go11 y dos minutos a pie12;
2. Aplicación de los cuestionarios FOGQ13 y SCGIC14 antes de la administración de la terapia y semanalmente, vía telefónica, al paciente (T0, T1S, T2S, T3S, T1M, T5S, T6S, T7S, T2M, T9S, T10S, T11S, T3M, T13S , T14S, T15S, T4M).