Eficácia da toxina botulínica no congelamento da porta na doença de Parkinson. Caminhada na doença de Parkinson.

Estudo com intervenção terapêutica, placebo-controlado, duplo-cego, com randomização estratificada pelo método de minimização. As variáveis ​​a considerar por este método serão variáveis ​​binárias e serão consideradas três: a gravidade do congelamento (congelamento grau 2 / congelamento graus 3 e 4)8, a gravidade da doença Parkinson (Hoehn & Yahr (H&Y) estágio 3 / H&Y estágio 4)9 e capacidade cognitiva (Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) 10-23 / MEEM 24-30)10.

Pessoas com doença de Parkinson em fase avançada, com congelamento frequente da marcha, responsivas às técnicas de sinalização, acompanhadas em consulta de doenças do movimento no CHULC, com a participação de médicos especialistas em doenças do movimento. Todos os participantes elegíveis serão obrigados a preencher o consentimento informado antes de sua inclusão no estudo.

Critérios de inclusão: pessoas com doença de Parkinson idiopática com presença de congelamento da marcha, que pontua > 1 no ponto 2,13 da escala MDS-UPDRS8 e é responsiva às técnicas de sinalização, com gravidade da doença de Parkinson classificada entre 3 e 4 na escala Hoehn & Yahr9 escala.

Critérios de exclusão: exposição prévia à terapia com toxinas, alteração da terapia para DP no decorrer do estudo, comprometimento cognitivo com MEEM10 < 10.

Serão realizadas duas modalidades distintas de observação e avaliação dos pacientes: presencial, mensalmente durante 4 meses, com observação do paciente e aplicação da escala MDS-UPDRS8, escala Timed Up & Go (TUG)11, e escala Two Minutes Walk12 e telefone, semanalmente durante 4 meses, com aplicação de um questionário sobre o congelamento e outro sobre a impressão de melhora. Ambas as modalidades de avaliação serão realizadas por médicos do serviço de Neurologia.

1. Observação do paciente antes da administração da terapia com BT e mensalmente, de forma programada, no mesmo horário, 12 horas após a suspensão da terapia com levodopa (T0, T1M, T2M, T3M, T4M) e classificação das escalas Timed Up & Go11 e Dois Minutos de Caminhada12;
2. Aplicação dos questionários FOGQ13 e SCGIC14 antes da administração da terapia e semanalmente, via telefone, ao paciente (T0, T1S, T2S, T3S, T1M, T5S, T6S, T7S, T2M, T9S, T10S, T11S, T3M, T13S , T14S, T15S, T4M).