Efectos metabólicos de la perimenopausia (MAAP)

Criterios de inclusión:

• Mujeres perimenopáusicas tempranas y tardías (≥38 años; temprana: experimentó sangrado menstrual en los 3 meses anteriores con una disminución en la regularidad del ciclo en el último año; tardía: sin sangrado menstrual en los 3 meses anteriores con algo de sangrado en el año anterior).
• Sobrepeso y obesidad: índice de masa corporal (IMC) de 28 a 40 kg/m^2 y porcentaje de grasa corporal (%GC) ≥ 30%.
• Sanos, no fumadores.

Criterio de exclusión:

• Tiene antecedentes y/o enfermedades cardiovasculares, diabetes, trastornos metabólicos, tiroideos, pulmonares, renales, hepáticos, gastrointestinales, musculoesqueléticos o eventos médicos o quirúrgicos, como cirugía bariátrica, cirugía cardíaca o cualquier lesión o cirugía articular o musculoesquelética que ocurra en los 6 meses anteriores a la inscripción, que pueden influir significativamente en los resultados del estudio o impedir una participación segura.
• Ganó o perdió >5 kg en los 2 meses anteriores
• Tiene un trastorno alimentario autoidentificado o diagnosticado clínicamente.
• Se sometió a una histerectomía total o parcial para el tratamiento de los síntomas de la menopausia.
• Tiene hipertensión no controlada o un electrocardiograma anormal.
• Tener un trastorno mental diagnosticado en curso con un cambio de medicación en los 6 meses anteriores.
• Tomar fármacos que alteren el metabolismo o medicamentos fuera de la terapia de reemplazo de estrógenos que puedan influir en los resultados del estudio (es decir, corticosteroides, estimulantes, insulina, medicamentos para la tiroides) o fitoestrógenos.
• Diagnosticada con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
• Participar en más de 75 minutos semanales de ejercicio moderado por semana.
• Actualmente embarazada o planea quedar embarazada (determinado a partir de una prueba de embarazo en orina)
• Actualmente amamantando o ha tenido un hijo dentro de los 6 meses anteriores.
• Ha participado en otro ensayo clínico dentro de las cuatro semanas previas a la inscripción que a juicio del IP influiría en los resultados.
• Tiene problemas graves de audición o habla o incapacidad para hablar inglés.
• No querer o no poder cumplir con el protocolo del estudio, incluida la abstención de cafeína, tabaco, alcohol y actividad física antes de los días de prueba.