Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perimenopausin metaboliset vaikutukset (MAAP)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Lihasten ja harjoituksen metaboliset vaikutukset vaihdevuosien aikana

Varhaisesta vaihdevuodesta alkaen muutokset systeemisessä ja kudostason aineenvaihdunnassa johtavat kiihtyvään lihasmassan vähenemiseen ja kehon rasvan lisääntymiseen. Alustava työmme viittaa siihen, että aineenvaihduntamuutokset, erityisesti koko kehon proteiinitasapainon heikkeneminen, vatsan rasvaisuuden lisääntyminen ja aineenvaihdunnan joustavuuden heikkeneminen harjoituksen aikana, näkyvät selvimmin perimenopaussissa. Harjoitus on voimakas luustolihasten insuliiniherkkyyden stimulaattori. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) on osoitettu olevan tehokas harjoitusstrategia tukemaan ylipainoisten ja lihavien nuorten naisten kardiometabolista terveyttä. Luustolihas on kriittinen aineenvaihdunnan terveyden ja toiminnan ylläpitämisessä koko elinkaaren ajan, ja sitä pidetään ensisijaisena koko kehon insuliiniresistenssin sukeltajana. Lihasmassa vähenee merkittävästi vaihdevuosien aikana, mitä usein pahentaa merkittävä rasvan lisääntyminen massaa ja sisäelinten rasvaa. Proteiinin kulutus ennen HIIT:tä on parantanut nuorten naisten energiankulutusta ja rasvan hapettumista. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää HIIT:n metabolinen vaste verrattuna perinteiseen aerobiseen harjoitteluun varhaisessa ja myöhäisessä perimenopausaalisissa naisissa. Tavoite 1 tutkii HIIT:n ja aerobisen harjoittelun aineenvaihdunnan vasteita (glukoosi, insuliiniherkkyys, energiankulutus) yhdistettynä harjoitusta edeltävään hiilihydraattien tai proteiinien nauttimiseen ylipainoisilla/lihavilla (BMI: 28-40 kg/m^2) varhaisessa vaiheessa ja myöhään perimenopausaalisilla naisilla. Tavoite 2 tutkii perimenopaussin vaikutusta rasvan hapettumistilaan ja proteiinien kiertoon ennen ja jälkeen harjoituksen. Lopuksi tavoite 3 tutkii lihaksensisäisen rasvan moduloivaa vaikutusta näihin aineenvaihduntatuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abbie Smith-Ryan, PhD
  • Puhelinnumero: 919-962-2574
  • Sähköposti: abbiesmith@unc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • Applied Physiology Laboratory - University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhaiset ja myöhäiset perimenopausaaliset naiset (≥ 38 vuotta; varhainen: kokenut kuukautisvuotoa edellisten 3 kuukauden aikana ja kuukautiskierron säännöllisyys heikentynyt viimeisen vuoden aikana; myöhään: ei kuukautisvuotoa edellisten 3 kuukauden aikana ja jonkin verran vuotoa edellisenä vuonna).
  • Ylipaino ja liikalihavuus: painoindeksi (BMI) 28-40 kg/m^2 ja kehon rasvaprosentti (%BF) ≥ 30%.
  • Terve, tupakoimaton.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on tällä hetkellä ja/tai aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti, diabetes, aineenvaihdunnan, kilpirauhasen, keuhkojen, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, tuki- ja liikuntaelinten sairauksia tai lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, kuten bariatrista leikkausta, sydänleikkausta tai mitä tahansa nivel- tai tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai leikkauksia 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, mikä voi merkittävästi vaikuttaa opiskelutuloksiin tai estää turvallisen osallistumisen.
  • Lihonut tai pudonnut > 5 kg viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Sinulla on itsetunnistettu tai kliinisesti diagnosoitu syömishäiriö
  • Täydellinen tai osittainen kohdun poisto vaihdevuosioireiden hoitoon
  • Sinulla on hallitsematon verenpainetauti tai epänormaali EKG.
  • Sinulla on meneillään diagnosoitu mielenterveyshäiriö, jonka lääkitystä on vaihdettu viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aineenvaihduntaa muuttavien lääkkeiden tai lääkkeiden ottaminen estrogeenikorvaushoidon ulkopuolella, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. kortikosteroidit, piristeet, insuliini, kilpirauhaslääkkeet) tai fytoestrogeenit.
  • Diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti (PCOS).
  • Osallistumalla yli 75 minuuttiin viikossa kohtalaista liikuntaa viikossa.
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta (määritetään virtsan raskaustestistä)
  • Tällä hetkellä imetät tai sinulla on ollut lapsi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • On osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista, joka PI:n mielestä vaikuttaisi tuloksiin.
  • Hänellä on vakava kuulo- tai puhevamma tai kyvyttömyys puhua englantia.
  • Ei halua tai kykene noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien kofeiinin, tupakan, alkoholin ja fyysisen aktiivisuuden pidättäytyminen ennen testipäiviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heraproteiini-isolaatti, sitten kaloriton lumelääke
Osallistujat nauttivat satunnaisesti heraproteiini-isolaattia (Dymatize ISO-100) sekoitettuna 6 unssiin vettä ennen harjoittelua. Vähintään 48 tunnin kuluttua he kuluttavat kaloritonta lumelääkettä (6 unssia vettä) ennen harjoittelua.
Muut: Heraproteiini-isolaatti
Heraproteiini-isolaatti välttämättömät aminohapot (25 g), 5,5 grammaa haaraketjuisia aminohappoja (BCAA) ja 2,7 grammaa leusiinia annosta kohti
Muut nimet:
  • Dymatize Iso 100
Muut: Kaloriton placebovesi
Kaloriton lumelääke
Muut nimet:
  • Vesi, lumelääke
Placebo Comparator: Kaloriton lumelääke, sitten heraproteiini-isolaatti
Osallistujat nauttivat satunnaisesti kaloritonta lumelääkettä (6 unssia vettä) ennen harjoittelua. Vähintään 48 tunnin kuluttua he nauttivat heraproteiini-isolaattia (Dymatize ISO-100) sekoitettuna 6 unssiin vettä ennen harjoittelua.
Muut: Heraproteiini-isolaatti
Heraproteiini-isolaatti välttämättömät aminohapot (25 g), 5,5 grammaa haaraketjuisia aminohappoja (BCAA) ja 2,7 grammaa leusiinia annosta kohti
Muut nimet:
  • Dymatize Iso 100
Muut: Kaloriton placebovesi
Kaloriton lumelääke
Muut nimet:
  • Vesi, lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos energiankulutuksessa (kcal/vrk) lähtötasosta ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään energiankulutuksen laskemiseen ennen harjoittelua ja 30 minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen.
Perustaso ja 30 minuuttia
Muutos energiankulutuksessa (kcal/vrk) lähtötasosta ja enintään 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään energiankulutuksen laskemiseen ennen harjoittelua ja 60 minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen.
Perustaso ja 60 minuuttia
Muutos hengityksen vaihtosuhteessa (au) lähtötasosta ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään hengitysvaihtosuhteen määrittämiseen ennen harjoittelua 30 minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen.
Perustaso ja 30 minuuttia
Muutos hengityksen vaihtosuhteessa (au) lähtötasosta ja enintään 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään hengitysvaihtosuhteen määrittämiseen ennen harjoittelua ja 60 minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen.
Perustaso ja 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala rasvan hapettumista varten
Aikaikkuna: Perustaso 60 minuutin ajan
Ihonalaisen rasvakudoksen mikrodialyysiä käytetään rasvan hapettumisen aikaansaamiseksi ennen harjoittelua ja 60 minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen.
Perustaso 60 minuutin ajan
Metabolinen joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Epäsuora kalorimetria ramppiharjoitusprotokollan aikana
Perustaso
Lihasten laatu
Aikaikkuna: Perustaso
Lihasten laatu mitataan magneettikuvauksella (MRI), perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT) ja ultraäänellä.
Perustaso
Päivittäinen ongelmien vakavuusraportti -lomake
Aikaikkuna: Perustaso
Kuukautisiin liittyvien mielialahäiriöiden päivittäinen arviointilomake (MRMD) mitataan 6 pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = vakava ja 6 = äärimmäinen), pisteet vaihtelevat 1-6 , korkeammat arvot osoittavat pahempia oireita.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

American Diabetes Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-2338

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijalla on oltava hyväksytty IRB, IEC tai REB ja solmittu tietojen käyttö-/jakamissopimus North Carolinan yliopiston kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perimenopausaalinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Heraproteiini-isolaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa