Un estudio clínico de fase Ib/IIa para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de la inyección de GZR18 en pacientes chinos obesos o con sobrepeso

Criterios de inclusión:

• 1. Hombre o mujer de 18 a 65 años (inclusive);

  2. Sujetos obesos: IMC ≥ 28,0 kg/m2; o sujetos con sobrepeso: 24,0 ≤ IMC < 28,0 kg/m2 con al menos una comorbilidad;

  3. Capaz de comprender los procedimientos y métodos de este estudio; dispuesto a completar el estudio en estricto cumplimiento del protocolo del estudio clínico y firmar el ICF voluntariamente.

Criterio de exclusión:

• 1. Sospecha de que el sujeto puede ser alérgico a cualquier fármaco o ingrediente del estudio o congénere por parte del investigador.

  2. Sujetos con un cambio de peso corporal> 5,0% por cualquier motivo (dieta, ejercicio, etc.) dentro de las 12 semanas anteriores a la selección.

  3. Frecuencia cardíaca <50 latidos/min o> 100 latidos/min en un ECG de 12 derivaciones en el momento de la selección.

  4. Presencia de las siguientes anomalías clínicamente significativas del ECG de 12 derivaciones en el momento de la selección.

  5. Abuso de alcohol en los 6 meses anteriores a la selección, o renuencia a dejar de consumir alcohol durante todo el estudio, o resultado positivo de una prueba de alcohol en el aliento en la selección.