Een fase Ib/IIa klinische studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van GZR18-injectie bij Chinese patiënten met obesitas/overgewicht te evalueren

Inclusiecriteria:

• 1. Man of vrouw van 18 tot en met 65 jaar;

  2. Zwaarlijvige proefpersonen: BMI ≥ 28,0 kg/m2; of proefpersonen met overgewicht: 24,0 ≤ BMI < 28,0 kg/m2 met ten minste één comorbiditeit;

  3. In staat zijn de procedures en methoden in dit onderzoek te begrijpen; bereid om de studie in strikte overeenstemming met het klinische studieprotocol af te ronden en vrijwillig de ICF te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Vermoeden dat de proefpersoon allergisch kan zijn voor een onderzoeksgeneesmiddel, ingrediënt of soortgenoot van de onderzoeker.

  2. Proefpersonen met een verandering in lichaamsgewicht > 5,0% om welke reden dan ook (dieet, lichaamsbeweging, enz.) binnen 12 weken voorafgaand aan de screening.

  3. Hartslag < 50 slagen/min of > 100 slagen/min op 12-afleidingen ECG bij screening.

  4. Aanwezigheid van de volgende klinisch significante 12-afleidingen ECG-afwijkingen bij screening.

  5. Alcoholmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening, of onwil om alcoholmisbruik tijdens het onderzoek te stoppen, of een positief resultaat van de ademalcoholtest bij screening.