Estudio de caso y escenario de uso para adquirir conocimientos sobre las necesidades del usuario de un dispositivo médico para la monitorización de la hemofilia A

Se consideran pacientes o cuidadores de pacientes con hemofilia A de cualquier gravedad (leve, moderada, grave) de 12 años en adelante. Los pacientes deben poder hablar inglés y haber dado su consentimiento informado. En pacientes de 12 a 17 años, los padres también deberán dar su consentimiento informado. Los pacientes no pueden participar ni en las partes del estudio de escenarios de uso ni en las de escenarios de casos.

También se incluyen proveedores de atención médica especializados en la atención de la hemofilia. Podrían ser hematólogos, enfermeras practicantes, asistentes médicos, enfermeras y farmacéuticos.

Criterios de inclusión:

Pacientes:

• Con diagnóstico de hemofilia A
• Todas las categorías de gravedad de la hemofilia A son elegibles (leve, moderada o grave)
• Mayores de 12 años
• Para niños de 12 a 17 años, sus padres deben dar permiso firmando el formulario de consentimiento informado.
• Considerar el inglés como su idioma principal (capaz de comunicarse en inglés verbalmente y por escrito)
• Capaz de dar consentimiento o asentimiento informado

Familiares de los pacientes:

• Relacionado con un paciente con hemofilia A (leve, moderada o grave)
• Mayores de 18 años
• Considerar el inglés como su idioma principal (capaz de comunicarse en inglés verbalmente y por escrito)
• Capaz de dar consentimiento o asentimiento informado

Profesionales de la salud:

• Trabajadores de la salud especializados en la atención de la hemofilia. (p.ej. hematólogos, enfermeras practicantes, asistentes médicos, enfermeras y farmacéuticos)
• Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Pacientes:

• Sin diagnóstico de Hemofilia A
• Con hemofilia A adquirida
• Menores de 12 años
• No puedo comunicarme en inglés
• Incapaces de dar consentimiento o asentimiento por sí mismos.

Específicamente para el grupo focal de escenario de caso

• No estar dispuesto a dar su consentimiento para la grabación de voz.
• Participar en la parte del escenario de uso del estudio.

Específicamente para la parte del escenario de uso del estudio.

• No estar dispuesto a dar su consentimiento para la grabación de vídeo.
• Participar en la parte del escenario del estudio.

Miembros de la familia:

• Sin relación con un paciente con hemofilia A (leve, moderada o grave)
• Relacionado con un paciente con Hemofilia A adquirida
• Menores de 18 años
• No puedo comunicarme en inglés
• Incapaces de dar consentimiento o asentimiento por sí mismos.

Específicamente para el grupo focal de escenario de caso

• No estar dispuesto a dar su consentimiento para la grabación de voz.
• Participar en la parte del escenario de uso del estudio.

Específicamente para la parte del escenario de uso del estudio.

• No estar dispuesto a dar su consentimiento para la grabación de vídeo.
• Participar en la parte del escenario del estudio.

Profesionales de la salud:

• Sin ninguna experiencia hematológica previa.
• No tener licencia como hematólogo, enfermero practicante, asistente médico, enfermero o farmacéutico.
• No puedo comunicarme en inglés
• Incapaz de dar su consentimiento para participar.

Específicamente para la parte del escenario del estudio: No estar dispuesto a dar consentimiento para la grabación de voz.

Específicamente para la parte del escenario de uso del estudio.

• No estar dispuesto a dar su consentimiento para la grabación de vídeo.