Studium przypadku i scenariusza zastosowania w celu zdobycia wiedzy na temat potrzeb użytkownika w zakresie wyrobu medycznego do monitorowania hemofilii A

Pod uwagę bierze się pacjentów lub opiekunów pacjentów chorych na hemofilię A o dowolnym nasileniu (łagodnym, umiarkowanym, ciężkim) w wieku 12 lat i starszych. Pacjenci muszą mówić po angielsku i wyrazić świadomą zgodę. W przypadku pacjentów w wieku 12–17 lat rodzice również będą musieli wyrazić świadomą zgodę. Pacjenci nie mogą brać udziału w części badania obejmującej scenariusze stosowania i scenariusze przypadków.

Uwzględnieni są także świadczeniodawcy specjalizujący się w opiece nad chorymi na hemofilię. Mogą to być hematolodzy, pielęgniarki, asystenci lekarzy, pielęgniarki i farmaceuci.

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

• Z diagnozą hemofilii A
• Kwalifikują się wszystkie kategorie ciężkości hemofilii A (łagodna, umiarkowana lub ciężka)
• Wiek 12 lat i więcej
• W przypadku dzieci w wieku od 12 do 17 lat zgodę musi wyrazić rodzic, podpisując formularz świadomej zgody
• Uważaj angielski za swój podstawowy język (zdolny do komunikowania się w języku angielskim w mowie i piśmie)
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę lub zgodę

Członkowie rodziny pacjentów:

• Związane z pacjentem chorym na hemofilię A (łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką)
• Wiek 18 lat i więcej
• Uważaj angielski za swój podstawowy język (zdolny do komunikowania się w języku angielskim w mowie i piśmie)
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę lub zgodę

Pracownicy służby zdrowia:

• Pracownicy służby zdrowia specjalizujący się w opiece nad chorymi na hemofilię. (np. hematolodzy, pielęgniarki, asystenci lekarzy, pielęgniarki i farmaceuci)
• Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci:

• Bez rozpoznania hemofilii A
• Z nabytą hemofilią A
• Młodszy niż 12 lat
• Nie można porozumieć się w języku angielskim
• Niezdolny do wyrażenia zgody lub przyzwolenia dla siebie

Specjalnie dla grupy fokusowej zajmującej się scenariuszami przypadków

• Nie wyrażam zgody na nagrywanie głosu
• Udział w części badania dotyczącej scenariusza zastosowania

W szczególności w odniesieniu do części badania dotyczącej scenariusza zastosowania

• Nie wyrażam zgody na nagrywanie wideo
• Udział w scenariuszowej części badania

Członkowie rodziny:

• Brak związku z pacjentem chorym na hemofilię A (łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką)
• Powiązane z pacjentem z nabytą hemofilią A
• Młodsi niż 18 lat
• Nie można porozumieć się w języku angielskim
• Niezdolny do wyrażenia zgody lub przyzwolenia dla siebie

Specjalnie dla grupy fokusowej zajmującej się scenariuszami przypadków

• Nie wyrażam zgody na nagrywanie głosu
• Udział w części badania dotyczącej scenariusza zastosowania

W szczególności w odniesieniu do części badania dotyczącej scenariusza zastosowania

• Nie wyrażam zgody na nagrywanie wideo
• Udział w scenariuszowej części badania

Pracownicy służby zdrowia:

• Bez żadnego wcześniejszego doświadczenia hematologicznego
• Nie posiadają licencji hematologów, pielęgniarek, asystentów lekarzy, pielęgniarek ani farmaceutów
• Nie można porozumieć się w języku angielskim
• Nie potrafią wyrazić zgody na udział

Specjalnie dla części badania dotyczącej scenariusza przypadku • Brak zgody na nagrywanie głosu

W szczególności w odniesieniu do części badania dotyczącej scenariusza zastosowania

• Nie chcesz wyrazić zgody na nagrywanie wideo