Estudio aleatorizado de terapia observada directamente para interpretar ensayos clínicos de Doxy-PEP (DOT-Doxy-PEP)

Las tasas de infecciones bacterianas de transmisión sexual (ITS) están aumentando en todo el mundo, lo que exige intervenciones innovadoras que van más allá del alcance de los esfuerzos actuales para prevenir las ITS. El estudio estadounidense de profilaxis post-exposición a doxiciclina (DoxyPEP) ha demostrado la eficacia de la profilaxis post-exposición (PEP) a doxiciclina entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres transgénero; pero, sorprendentemente, la PEP con doxiciclina resultó ineficaz en mujeres cisgénero en el estudio de Profilaxis Post-Exposición a la Doxiciclina (dPEP) de Kenia, con datos preliminares que sugieren que la baja adherencia a la medicación puede explicar el resultado nulo. Al finalizar el estudio, los investigadores habrán desarrollado métodos de medición de la adherencia a la doxiciclina en cabello, sangre y orina, y utilizarán estas técnicas para ayudar a interpretar el estudio dPEP de Kenia y para examinar el rendimiento relativo de estos métodos dentro del ensayo DoxyPEP de Estados Unidos. , estableciendo métricas de cumplimiento para estudios de implementación actuales y futuros de la profilaxis post-exposición a doxiciclina