Un estudio de la fórmula oral de Shengbai para evaluar la seguridad y el alivio de los efectos adversos en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia

Criterios de inclusión:

1. 18-80 años de edad
2. Diagnóstico de cáncer recurrente después de al menos 5 años en remisión o recién diagnosticado con cualquier cáncer con un tumor sólido o linfoma no Hodgkin y programado para someterse al menos a tres rondas de quimioterapia con intención curativa o paliativa.
3. La quimioterapia se administra como mínimo cada 3 semanas.
4. Al menos 30 días después de la radioterapia.
5. No embarazada y uso de método anticonceptivo según el estándar de atención del médico tratante.
6. Esperanza de vida > 3 meses
7. Estable con todas las terapias a base de hierbas o complementarias durante los últimos 30 días y acepta no incluir nuevas terapias complementarias hasta después de completar el estudio.
8. ECOG basal ≤ 2
9. En opinión del investigador, el sujeto cumplirá y tendrá una alta probabilidad de completar el estudio, incluidas todas las evaluaciones programadas y las pruebas requeridas.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier cáncer con receptor hormonal positivo.
2. ALT/AST anormal: > 2,5 a 3 veces el rango normal
3. TFGe <60
4. Plaquetas < 75.000
5. Hb <8,0
6. RAN <1000
7. Documentación de un trasplante de médula ósea.
8. Documentación de metástasis cerebrales, diagnóstico de otros cánceres, excepto antecedentes de cáncer de piel con carcinoma de células basales, carcinoma escamoso.
9. Documentación del trastorno convulsivo actual.
10. Documentación de nuevas arritmias cardíacas e infarto de miocardio.
11. El estándar de atención no incluye el factor estimulante de colonias de granulocitos (GCSF) ni Neulasta.
12. Cualquier infección bacteriana o viral activa, neumonía, sepsis, úlcera gástrica activa, gastritis, herida que no cicatriza, náuseas o vómitos intratables, diarrea, trastorno hemorrágico.
13. Hipertiroidismo, enfermedad del tejido conectivo, incluido lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide
14. Documentación de un trastorno actual por abuso de drogas.
15. Participación actual en otro ensayo clínico.