Um estudo da fórmula oral Shengbai para avaliar a segurança e o alívio dos efeitos adversos em pacientes com câncer submetidos à quimioterapia

Critérios de inclusão:

1. 18-80 anos de idade
2. Diagnóstico de câncer recorrente após pelo menos 5 anos em remissão ou recém-diagnosticado com qualquer câncer com tumor sólido ou linfoma não-Hodgkin e programado para ser submetido a pelo menos três rodadas de quimioterapia com intenção curativa ou paliativa
3. A quimioterapia é administrada no mínimo a cada 3 semanas
4. Pelo menos 30 dias após a radioterapia
5. Não grávida e uso de método contraceptivo de acordo com o padrão de atendimento do médico responsável pelo tratamento
6. Expectativa de vida > 3 meses
7. Estável com todas as terapêuticas fitoterápicas ou complementares durante os últimos 30 dias e concorda em não incluir novas terapêuticas complementares até após a conclusão do estudo
8. ECOG basal ≤ 2
9. Na opinião do investigador, o sujeito estará em conformidade e terá uma alta probabilidade de concluir o estudo, incluindo todas as avaliações programadas e testes exigidos

Critérios de exclusão:

1. Qualquer câncer positivo para receptor hormonal
2. ALT/AST anormal: > 2,5 a 3 vezes a faixa normal
3. TFGe <60
4. Plaquetas <75.000
5. Hb <8,0
6. CAN <1000
7. Documentação de um transplante de medula óssea
8. Documentação de metástases cerebrais, diagnóstico de outro tipo de câncer, exceto história de câncer de pele com carcinoma basocelular, carcinoma escamoso
9. Documentação do distúrbio convulsivo atual
10. Documentação de novas arritmias cardíacas e infarto do miocárdio
11. O tratamento padrão não inclui fator estimulador de colônias de granulócitos (GCSF) ou Neulasta
12. Qualquer infecção bacteriana ou viral ativa, pneumonia, sepse, úlcera gástrica ativa, gastrite, ferida que não cicatriza, náusea ou vômito intratável, diarreia, distúrbio hemorrágico
13. Hipertireoidismo, doença do tecido conjuntivo, incluindo lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide
14. Documentação de um transtorno atual de abuso de drogas
15. Participação atual em outro ensaio clínico