Terapia que contiene Venetoclax combinada con microtransplante para AML recién diagnosticado

Criterios de inclusión:

• Edad> = 18 años, hombre o mujer, no limitado por raza o etnia.
• No hay tratamiento previo anti-leucemia anti-agudo (incluidos los hipometiladores para leucemia o MDS), con la excepción de que se permiten hidroxiurea previa y/o leucaféresis.
• Leucemia mieloide aguda confirmada de acuerdo con los criterios de la OMS con un recuento de WBC <25 × 109/L.
• Función hepática adecuada que incluye alanina transaminasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) <= 3 × límite superior de lo normal (ULN) y bilirrubina total <= 1.5 × Uln.
• Función renal adecuada que incluye creatinina sérica <= 2 × ULN o CRCL> = 40 ml/min.
• La FEVI medida por ecocardiograma está dentro del rango normal (VEV> 50%).
• El sujeto debe tener un donante que tenga> = 18 años y HLA coincida con 0-7/10 loci (es decir, al menos 3 loci HLA deben estar coincidentes). Además, el donante dona voluntariamente células madre hematopoyéticas y firma el formulario de consentimiento.
• Cada sujeto (o sus representantes legales) debe firmar el Formulario de consentimiento informado (ICF), lo que indica que él/ella comprende el propósito y los procedimientos de investigación, y está dispuesto a participar en la investigación.
• Criterios de inclusión de donantes: el donante cumple con los criterios de la institución para los donantes de células madre hematopoyéticas de sangre periférica relacionada. El donante debe poder tolerar el proceso de separación y recolección de células, y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Leucemia promielocítica aguda, sarcoma mieloide, leucemia mieloide crónica acelerada y crisis de explosión.
• Infección no controlada o hemorragia.
• Enfermedades cardiovasculares con significación clínica, como arritmias cardíacas no controladas o altamente sintomáticas, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio dentro de los 6 meses previos a la detección, o la función de la asociación cardíaca de Nueva York (NYHA) Clase 3 (moderada) o de clase 4 (severa) enfermedad cardíaca.
• Enfermedad autoinmune no controlada o que requiere tratamiento de inmunosupresión.
• Historia de reacción severa de infusión de sangre.
• Mujeres lactantes, mujeres de potencial de maternidad con prueba de embarazo de orina positiva o mujeres de potencial de férula que no están dispuestas a mantener una anticoncepción adecuada.
• Trastorno psiquiátrico o deterioro cognitivo que a juicio del investigador haría que el sujeto no sea probable que se adhieran a los requisitos del protocolo.
• Cualquier cirugía mayor dentro de las 4 semanas previas a la inscripción.
• Enfermedad potencialmente mortal que no sea AML o enfermedad intercurrente no controlada.