Terapia contendo venetoclax combinada com microtransplante para AML recém-diagnosticada

Critérios de inclusão:

• Idade> = 18 anos, homem ou mulher, não limitado por raça ou etnia.
• Nenhum tratamento anterior de leucemia anti-aguda (incluindo hipometiladores para leucemia ou MDS) com exceção de que a hidroxiureia e/ou leucafese anterior são permitidas.
• Leucemia mielóide aguda confirmada de acordo com os critérios da OMS com uma contagem de leucócitos <25 × 109/L.
• Função hepática adequada, incluindo alanina transaminase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) <= 3 × limite superior do normal (ULN) e bilirrubina total <= 1,5 × ULN.
• Função renal adequada, incluindo creatinina sérica <= 2 × ULN ou CRCL> = 40ml/min.
• A LVEF medida pelo ecocardiograma está dentro da faixa normal (FEVEF> 50%).
• O sujeito deve ter um doador que tenha> = 18 anos e o HLA correspondente em 0-7/10 loci (ou seja, pelo menos 3 loci HLA devem ser incompatíveis). Além disso, o doador doa voluntariamente as células -tronco hematopoiéticas e assina o formulário de consentimento.
• Cada sujeito (ou seus representantes legais) deve assinar o formulário de consentimento informado (ICF), indicando que ele/ela entende o objetivo e os procedimentos da pesquisa e está disposto a participar de pesquisas.
• Critérios de inclusão de doadores: O doador atende aos critérios da instituição para doadores de células -tronco hematopoiéticas do sangue periférico relacionadas. O doador deve ser capaz de tolerar o processo de separação e coleta de células e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

• Leucemia promielocítica aguda, sarcoma mielóide, leucemia mielóide crônica fase acelerada e crise de explosão.
• Infecção não controlada ou hemorragia.
• Doença cardiovascular com significância clínica, como arritmias cardíacas não controladas ou altamente sintomáticas, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da triagem, ou doenças cardíacas da Associação do Coração de Nova York (NYHA) (Moderado) ou doenças cardíacas graves (graves).
• Doença auto -imune não controlada ou requer tratamento de imunossupressão.
• História de reação grave de infusão no sangue.
• Mulheres de enfermagem, mulheres de potencial de gravidez com teste de gravidez de urina positiva ou mulheres de potencial de gravidez que não estão dispostas a manter contracepção adequada.
• Transtorno psiquiátrico ou comprometimento cognitivo de que, no julgamento do pesquisador, tornaria o assunto que provavelmente aderiria aos requisitos do protocolo.
• Qualquer cirurgia importante dentro de 4 semanas antes da matrícula.
• Doenças com risco de vida além da LBA ou doença intercurrent não controlada.