Digoxina tras Insuficiencia Cardíaca Aguda (DIG-DICA)

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres ≥ 18 años de edad que hayan firmado el consentimiento informado por escrito y estén dispuestos y sean capaces de completar el tratamiento y el seguimiento.
2. Hospitalización reciente o visita al servicio de urgencias por insuficiencia cardíaca descompensada con fracción de eyección reducida (IC-FEr) (FEVI ≤ 40%).
3. Frecuencia cardíaca en reposo ≥ 60 lpm en pacientes sin marcapasos.
4. Distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos (PC6M) ≤ 450 metros y/o menos del 80% del valor predicho.

5. NT-proBNP ≥ 450 pg/mL, o ≥ 900 pg/mL en pacientes con fibrilación auricular, y/o criterios ecocardiográficos de congestión

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Criterios de exclusión:

1. Frecuencia cardíaca en reposo < 60 lpm en ritmo sinusal o < 70 lpm en fibrilación auricular.
2. Infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, miocarditis, intervención coronaria percutánea o implantación reciente (en los últimos 3 meses) de terapia de resincronización cardíaca (TRC), marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable (DCI); cirugía cardíaca o accidente cerebrovascular en los últimos 30 días.
3. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≤ 30 mL/min/1,73 m² (basada en una muestra obtenida en el mes anterior).
4. Presencia de un dispositivo de asistencia ventricular mecánico.
5. Implantación planificada de un dispositivo de asistencia ventricular o trasplante cardíaco.
6. Comorbilidades no cardíacas con una esperanza de vida limitada (menor o igual a la duración del estudio).
7. Enfermedades no cardíacas (neurológicas u ortopédicas) que impidan la realización de la prueba de caminata de 6 minutos (PC6M).
8. Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m².
9. Cardiomiopatía amiloide, hipertrófica obstructiva o constrictiva.
10. Presencia de una vía de conducción auriculoventricular accesoria (p. ej., síndrome de Wolff-Parkinson-White).
11. Antecedentes de taquiarritmia ventricular sintomática o sostenida (≥ 30 segundos).
12. Bloqueo auriculoventricular completo intermitente o bloqueo AV de segundo grado tipo Mobitz II sin marcapasos o DCI.
13. Enfermedad valvular aórtica grave (grado III/III) con indicación de tratamiento invasivo.
14. Cardiopatía congénita compleja.
15. Hipersensibilidad conocida a la digoxina (incluidas reacciones adversas previas).
16. Tratamiento actual con digoxina.
17. Participación en otro ensayo clínico (excluyendo registros observacionales).

18. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas durante el periodo de estudio.

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