Resultados de Tolerancia y Mecanismos Inmunológicos en Niños Alérgicos a la Leche de Vaca y/o Huevo de Gallina Tras la Evolución Natural o la Inmunoterapia Oral (alerITO)

Criterios de inclusión:

Cohorte NAT:

• Pacientes de 4 a 10 años alérgicos a la leche de vaca y/o al huevo de gallina
• Niveles de sIgE a extractos de leche O huevo entre 0,35 y 35 kUA/L
• Prueba de provocación alimentaria abierta de entrada positiva con leche/huevo con clasificación oFASS5 ≥2 con una dosis acumulada máxima de hasta 4193,7 mg de proteína de leche o 3110,8 mg de proteína de clara de huevo
• Tener una alergia alimentaria leve a moderada según la puntuación de Definición de Gravedad de la Alergia Alimentaria (DEFASE) (<13 puntos)
• Haber firmado el consentimiento informado

Cohorte OIT:

• Pacientes en el estudio compITO (NCT06976775) que están recibiendo OIT y han logrado una desensibilización completa al alimento en el mes 7 del estudio (fin del estudio)
• Pacientes en el estudio compITO que están recibiendo OIT y han logrado una desensibilización parcial (tolerando una dosis inferior a la dosis total, y un mínimo de 3 dosis por encima del umbral de provocación de entrada) al alimento en el mes 7 del estudio (fin del estudio)
• Haber firmado el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

Cohorte NAT:

• Reacción positiva en la prueba de provocación oral abierta de entrada con una Dosis Elicitante (DE) basal 20 por debajo de la DE20 objetivo para el alimento. Para leche, 23,1 mg (35,7 mg acumulados) de proteína, o para huevo, 19,5 mg (29,4 mg acumulados) de proteína.
• Deseo del paciente o indicación médica de iniciar OIT en cualquier momento dentro de los 29 meses posteriores a la entrada en el estudio.
• No presentar reacción alérgica mayor que grado 1 de oFASS5 en la provocación basal para las dosis acumuladas programadas máximas de 4193,7 mg de proteína de leche, o 3110,8 mg de proteína de clara de huevo.
• Enfermedades inmunológicas, terapias inmunomoduladoras/bloqueadoras.
• Dermatitis atópica grave según la clasificación SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)
• Alergia grave, según una puntuación DEFASE ≥13
• Valores de espirometría con obstrucción del flujo aéreo de moderada a grave (FEV1 <70%)
• Asma mal controlada según criterios clínicos
• OIT previa para otro alimento
• Dentro de los primeros 3 meses de tratamiento con Inmunoterapia con Aeroalérgenos Subcutánea
• Dentro de la primera semana de tratamiento con Inmunoterapia con Aeroalérgenos Sublingual
• Presencia o sospecha de Esofagitis Eosinofílica
• Alergia no mediada por IgE a la leche o al huevo
• Embarazo
• Comorbilidades médicas significativas (insuficiencia renal, hepática o cardíaca, enfermedades infecciosas activas, cánceres previos o concurrentes)
• Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
• Barreras de comunicación o cognitivas que impidan la adherencia al protocolo

Cohorte OIT:

• Pacientes inscritos en el estudio compITO que han fracasado o se han retirado del estudio por cualquier motivo.
• Pacientes con Dermatitis Atópica o Asma no controlada en el momento de la inscripción, o que han desarrollado Esofagitis Eosinofílica.
• Pacientes con embarazo confirmado en el momento de la inscripción.
• Pacientes que han desarrollado comorbilidades médicas significativas (insuficiencia renal, hepática o cardíaca, enfermedades infecciosas activas, cánceres previos o concurrentes) en el momento de la inscripción.
• Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
• Barreras de comunicación o cognitivas que impidan la adherencia al protocolo.