Toleranceresultater og immunmekanismer hos børn med ko- og/eller hønseæggeallergi efter naturlig udvikling eller oral immunterapi (alerITO)

Inklusionskriterier:

NAT-kohorte:

• Patienter med allergi mod komælk og/eller hønseæg i alderen 4 til 10 år
• sIgE-niveauer til mælk ELLER æggeekstrakter mellem 0,35 til 35 kUA/L
• Positiv indgangs åben fødevareudfordring med mælk/æg med oFASS5-klassifikation ≥2 med en maksimal kumulativ dosis på op til 4193,7 mg mælkeprotein eller 3110,8 mg æggehvideprotein
• Har en mild til moderat fødevareallergisværhed ifølge Definition of Food Allergy Severity (DEFASE)-score (<13 point)
• Har underskrevet informeret samtykke

OIT-kohorte:

• Patienter i compITO-studiet (NCT06976775), som gennemgår OIT og har opnået fuld desensibilisering til fødevaren ved måned 7 af studiet (slutningen af studiet)
• Patienter i compITO-studiet, som gennemgår OIT og har opnået delvis desensibilisering (tolererer en dosis lavere end den totale dosis og mindst 3 doser over indgangsudfordringstærsklen) til fødevaren ved måned 7 af studiet (slutningen af studiet)
• Har underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

NAT-kohorte:

• Positiv reaktion i indgangs åben oral fødevareudfordring med en baseline Eliciting Dose (ED) 20 under mål-ED20 for fødevaren. For mælk, 23,1 mg (35,7 mg kumulativt) protein, eller for æg, 19,5 mg (29,4 mg kumulativt) protein.
• Patientens ønske eller medicinsk indikation om at starte OIT på et hvilket som helst tidspunkt inden for 29 måneder efter studiestart.
• Ingen allergisk reaktion større end oFASS5 grad 1 i baseline-udfordringen for de maksimale kumulative programmerede doser på 4193,7 mg mælkeprotein eller 3110,8 mg æggehvideprotein.
• Immunologiske sygdomme, immunmodulerende/blokkerende behandlinger.
• Svær atopisk dermatitis ifølge SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)-klassifikationen
• Svær allergi ifølge en DEFASE-score ≥13
• Spirometri-værdier med moderat til svær luftvejsobstruktion (FEV1 <70%)
• Dårligt kontrolleret astma ifølge kliniske kriterier
• Tidligere OIT for en anden fødevare
• Inden for de første 3 måneder af behandling med subkutan aeroallergenimmunterapi
• Inden for den første uge af behandling med sublingual aeroallergenimmunterapi
• Tilstedeværelse eller mistanke om eosinofil esofagitis
• Ikke-IgE-medieret allergi mod mælk eller æg
• Graviditet
• Væsentlige medicinske komorbiditeter (nyre-, lever- eller hjerteinsufficiens, aktive infektionssygdomme, tidligere eller samtidige kræftsygdomme)
• Manglende evne til at give informeret samtykke
• Kommunikations- eller kognitive barrierer, der forhindrer overholdelse af protokollen

OIT-kohorte:

• Patienter indskrevet i compITO-studiet, som har fejlet eller trukket sig fra studiet af en hvilken som helst årsag.
• Patienter med ukontrolleret atopisk dermatitis eller astma på indskrivningstidspunktet eller som har udviklet eosinofil esofagitis.
• Patienter med bekræftet graviditet på indskrivningstidspunktet.
• Patienter, som har udviklet væsentlige medicinske komorbiditeter (nyre-, lever- eller hjerteinsufficiens, aktive infektionssygdomme, tidligere eller samtidige kræftsygdomme) på indskrivningstidspunktet.
• Manglende evne til at give informeret samtykke.
• Kommunikations- eller kognitive barrierer, der forhindrer overholdelse af protokollen.