Seguridad y Viabilidad de la Administración Nasal de Exosomas Derivados de Células Madre Mesenquimales del Folículo Dental Humano para los Síntomas Negativos en la Esquizofrenia Resistente al Tratamiento: Un Estudio Piloto

Criterios de inclusión:

1) Cumple con el diagnóstico de esquizofrenia según la CIE-10; 2) edad entre 18 y 60 años; 3) curso de más de 5 años de pacientes hospitalizados a largo plazo; 4) los últimos 6 meses sin período agudo de agravamiento y sin cambio en el régimen de los dos meses recientes; 5) incluyendo clozapina, dos antipsicóticos diferentes con respuesta terapéutica insuficiente; 6) escala de síntomas positivos y negativos - factor de síntomas negativos (PANSS - FSNS) 24 o más; 7) tres núcleos de síntomas negativos de PANSS (N1, N4 intercambio y N6) al menos 2 o 4; 6) escala de impresión clínica global - gravedad de la enfermedad (-s) puntuación CGI de 4 o más puntos; 7) firmó un consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1) Tiene antecedentes de alergias graves; 2) existe una enfermedad orgánica cerebral clara; 3) con enfermedad corporal grave (como inestabilidad de enfermedad arterial coronaria, arritmia maligna, función hepática y renal incompleta, asma bronquial, período agudo de agravamiento de EPOC, enfermedades autoinmunes, etc.); 4) existe concordancia con la CIE-10 para pacientes con otros trastornos psiquiátricos de diagnóstico estándar (como trastorno esquizoafectivo, esquizofrenia, trastorno bipolar tipo I, disfunción bipolar tipo II, discapacidades del desarrollo generalizadas, discapacidad intelectual, delirio, demencia, trastornos olvidadizos u otros deterioros cognitivos, etc.); 5) fluctuación de la condición, necesidad de ajustar la solución farmacológica; 6) no coopera con el tratamiento; 7) con rinitis grave, alergias nasales; 8) en los últimos tres meses tiene antecedentes de terapia MECT; 9) riesgo de suicidio; 10) durante el embarazo o lactancia mujeres, sujetos femeninos o masculinos y su cónyuge tiene embarazo en el momento del plan de prueba o más de 3 meses para la prueba no está dispuesto a usar anticoncepción efectiva (medidas anticonceptivas efectivas como píldoras anticonceptivas y condones o dispositivo intrauterino, etc.); 11) otros desfavorables para ingresar al grupo.