Sicherheit und Machbarkeit der nasalen Verabreichung von Exosomen aus mesenchymalen Stammzellen des menschlichen Zahnfollikels für Negativsymptome bei therapieresistenter Schizophrenie: Eine Pilotstudie

Einschlusskriterien:

1) Entspricht der ICD-10-Diagnose Schizophrenie; 2) Alter zwischen 18 und 60 Jahren; 3) Krankheitsverlauf von mehr als 5 Jahren als Langzeit-Patienten; 4) In den letzten 6 Monaten keine akute Verschlechterungsphase und keine Änderung des Behandlungsregimes in den letzten zwei Monaten; 5) Einschluss von Clozapin, zwei verschiedene Antipsychotika mit ausreichend schlechtem Therapieansprechen; 6) Positive and Negative Syndrome Scale - Negativsymptom-Faktor (PANSS - FSNS) 24 oder mehr; 7) Drei Kernbereiche der PANSS-Negativsymptome (N1, N4 Austausch und N6) mindestens 2 oder 4; 6) Clinical Global Impression Scale - Schwere der Erkrankung (-s) CGI-Score von 4 oder mehr Punkten; 7) Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1) Hat eine Vorgeschichte schwerer Allergien; 2) Es liegt eine klare organische Hirnerkrankung vor; 3) Mit schwerer Körperkrankheit (wie instabile koronare Herzkrankheit, maligne Arrhythmie, unvollständige Leber- und Nierenfunktion, Bronchialasthma, COPD akute Verschlechterungsphase, Autoimmunerkrankungen usw.); 4) Es gibt Patienten, die den ICD-10-Diagnosekriterien für andere psychiatrische Störungen entsprechen (wie schizoaffektive Störung, Schizophrenie, bipolare Störung Typ I, bipolare Störung Typ II, breite Entwicklungsstörungen, geistige Behinderung, Delirium, Demenz, Vergessensstörungen oder andere kognitive Beeinträchtigungen usw.); 5) Zustandsschwankungen, die eine Anpassung der Medikamentenlösung erfordern; 6) Keine Kooperation mit der Behandlung; 7) Mit schwerer Rhinitis, Nasenallergien; 8) In den letzten drei Monaten eine Vorgeschichte von MECT-Therapie; 9) Suizidrisiko; 10) Während der Schwangerschaft oder Stillzeit Frauen, weibliche oder männliche Probanden und Ehepartner haben zum Zeitpunkt des Testplans eine Schwangerschaft oder über 3 Monate bis zum Test nicht bereit, wirksame Verhütungsmittel zu verwenden (wirksame Verhütungsmaßnahmen wie Antibabypillen und Kondome oder Intrauterinpessare usw.); 11) Andere ungünstige Gruppen.