Säkerhet och genomförbarhet av nasal leverans av exosomer härledda från humana tandfollikelmesenkymala stamceller för negativa symtom vid behandlingsresistent schizofreni: En pilotstudie

Inklusionskriterier:

1) Överensstämmer med ICD-10-diagnosen schizofreni; 2) ålder mellan 18 och 60 år; 3) sjukdomsförlopp på mer än 5 år för långtidsinlagda patienter; 4) de senaste 6 månaderna utan akut försämringsperiod och ingen förändring i behandlingsregimen under de senaste två månaderna; 5) inkluderar klozapin, två olika antipsykotika med otillräcklig behandlingsrespons; 6) Positive and Negative Symptoms Scale – negativ symptomfaktor (PANSS – FSNS) 24 eller mer; 7) tre kärnsymptom av PANSS negativa symptom (N1, N4 utbyte och N6) minst 2 eller 4; 6) Clinical Global Impression Scale – sjukdomsallvarlighetsgrad (-s) CGI-poäng på 4 eller fler poäng; 7) har undertecknat ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

1) Har en historia av allvarliga allergier; 2) har en tydlig organisk hjärnsjukdom; 3) har allvarlig kroppslig sjukdom (såsom instabil kranskärlssjukdom, malign arytmi, ofullständig lever- och njurfunktion, bronkialastma, KOL akut försämringsperiod, autoimmuna sjukdomar etc.); 4) uppfyller ICD-10-diagnoskriterierna för andra psykiatriska diagnoser (såsom schizoaffektiv störning, schizofreni, bipolär typ I-störning, bipolär typ II-dysfunktion, breda utvecklingsstörningar, intellektuell funktionsnedsättning, delirium, demens, glömskestörningar eller andra kognitiva störningar etc.); 5) tillståndsvariationer som kräver läkemedelsjustering; 6) samarbetar inte med behandling; 7) har allvarlig rinit, nasala allergier; 8) har under de senaste tre månaderna fått MECT-behandling; 9) självmordsrisk; 10) gravida eller ammande kvinnor, kvinnliga eller manliga deltagare och makar som är gravida vid testplanering eller under de kommande 3 månaderna och inte är villiga att använda effektiv preventivmedel (effektiva preventivmetoder som p-piller, kondomer eller intrauterina spiraler etc.); 11) andra ogynnsamma för gruppdeltagande.