Segurança e Viabilidade da Administração Nasal de Exossomas Derivados de Células Estaminais Mesenquimatosas do Folículo Dentário Humano para Sintomas Negativos na Esquizofrenia Resistente ao Tratamento: Um Estudo Piloto

Critérios de Inclusão:

1) Conforma ao diagnóstico de esquizofrenia de acordo com a CID-10; 2) idade entre 18 e 60 anos; 3) curso de mais de 5 anos de internamento de longa duração; 4) últimos 6 meses sem período de agravamento agudo e sem alteração no regime nos últimos dois meses; 5) tratamento com clozapina e dois antipsicóticos diferentes com resposta terapêutica insuficiente; 6) escala de sintomas positivos e negativos - fator de sintomas negativos (PANSS - FSNS) 24 ou mais; 7) três sintomas negativos centrais da PANSS (N1, N4 intercâmbio e N6) pelo menos 2 ou 4; 6) escala de impressão clínica global - gravidade da doença (-s) pontuação CGI de 4 ou mais pontos; 7) assinou um consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

1) Tem histórico de alergias graves; 2) existe doença orgânica cerebral clara; 3) com doença corporal grave (como instabilidade da doença arterial coronária, arritmia maligna, função hepática e renal incompleta, asma brônquica, período de agravamento agudo da DPOC, doenças autoimunes, etc.); 4) existem pacientes que cumprem os critérios de diagnóstico psiquiátrico da CID-10 para outros distúrbios (como transtorno esquizoafetivo, esquizofrenia, transtorno bipolar tipo I, disfunção bipolar tipo II, deficiências de desenvolvimento amplas, deficiência intelectual, delírio, demência, distúrbios de esquecimento ou outros comprometimentos cognitivos, etc.); 5) flutuação da condição, necessidade de ajustar a solução medicamentosa; 6) não coopera com o tratamento; 7) com rinite grave, alergias nasais; 8) histórico de terapia MECT nos últimos três meses; 9) risco de suicídio; 10) mulheres durante a gravidez ou lactação, sujeitos femininos ou masculinos e cônjuge com gravidez no momento do plano de teste ou mais de 3 meses de teste não dispostos a usar contraceção eficaz (medidas contraceptivas eficazes como pílulas anticoncepcionais e preservativos ou dispositivo intrauterino, etc.); 11) outros desfavoráveis para inclusão nos grupos.