Sicurezza e Fattibilità della Somministrazione Nasale di Esosomi Derivati da Cellule Staminali Mesenchimali del Follicolo Dentale Umano per i Sintomi Negativi nella Schizofrenia Resistente al Trattamento: Uno Studio Pilota

Criteri di inclusione:

1) Conforme alla diagnosi ICD-10 di schizofrenia; 2) età compresa tra 18 e 60 anni; 3) decorso di più di 5 anni di pazienti ricoverati a lungo termine; 4) negli ultimi 6 mesi senza periodo di aggravamento acuto e nessun cambiamento nel regime degli ultimi due mesi; 5) per includere la clozapina, due diversi antipsicotici con risposta terapeutica insufficiente; 6) scala dei sintomi positivi e negativi - fattore dei sintomi negativi (PANSS - FSNS) 24 o più; 7) tre nuclei dei sintomi negativi della PANSS (N1, N4 scambio e N6) almeno 2 o 4; 6) scala di impressione clinica globale - gravità della malattia (-s) punteggio CGI di 4 o più punti; 7) firmato un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1) Ha una storia di allergie gravi; 2) presenza di una chiara malattia organica cerebrale; 3) con grave malattia corporea (come instabilità della malattia coronarica, aritmia maligna, funzionalità epatica e renale non completa, asma bronchiale, periodo di aggravamento acuto della BPCO, malattie autoimmuni, ecc.); 4) presenza di pazienti conformi al campione degli standard diagnostici psichiatrici ICD-10 con altri disturbi (come disturbo schizoaffettivo, schizofrenia, disturbo bipolare di tipo I, disfunzione bipolare di tipo II, disabilità dello sviluppo generalizzate, ritardo mentale, delirio, demenza, disturbi dimenticativi o altri deficit cognitivi, ecc.); 5) fluttuazione delle condizioni, necessità di adeguare la soluzione farmacologica; 6) non collabora con il trattamento; 7) con rinite grave, allergie nasali; 8) negli ultimi tre mesi ha una storia di terapia MECT; 9) rischio di suicidio; 10) donne durante la gravidanza o l'allattamento, soggetti di sesso femminile o maschile e il coniuge ha una gravidanza al momento del piano di test o oltre 3 mesi per il test non è disposto a utilizzare una contraccezione efficace (misure contraccettive efficaci come pillole anticoncezionali e preservativi o dispositivo intrauterino, ecc.); 11) altri sfavorevoli per l'inclusione nei gruppi.