Sikkerhet og gjennomførbarhet av nasal levering av humane dentale follikkel mesenkymale stamcelle-avledede eksosomer for negative symptomer ved behandlingsresistent schizofreni: En pilotstudie

Inklusjonskriterier:

1) Oppfyller ICD-10-diagnosen for schizofreni; 2) alder mellom 18 og 60 år; 3) sykdomsforløp på mer enn 5 år som langtidsinneliggende pasient; 4) siste 6 måneder uten akutt forverringsperiode, og ingen endring i medisinregime de siste to månedene; 5) ved inkludering av klozapin, to forskjellige antipsykotika gir utilstrekkelig terapeutisk respons; 6) Positive and Negative Syndrome Scale - negativ symptomfaktor (PANSS - FSNS) 24 eller mer; 7) tre kjernesymptomer fra PANSS negativ symptomatologi (N1, N4 og N6) minst 2 eller 4; 6) Clinical Global Impression Scale - sykdomsalvorlighet (CGI) score på 4 eller flere poeng; 7) signert skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

1) Har historie med alvorlige allergier; 2) har tydelig organisk hjernesykdom; 3) har alvorlig somatisk sykdom (som ustabil koronar hjertesykdom, malign arytmi, utilstrekkelig lever- eller nyrefunksjon, bronkial astma, KOLS i akutt forverringsperiode, autoimmune sykdommer, etc.); 4) oppfyller ICD-10-diagnosekriterier for andre psykiske lidelser (som schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, bipolar lidelse type I, bipolar lidelse type II, omfattende utviklingsforstyrrelser, psykisk utviklingshemming, delirium, demens, glemsomhetsforstyrrelser eller andre kognitive svikt, etc.); 5) sykdomstilstand med svingninger som krever justering av medisinering; 6) samarbeider ikke med behandling; 7) har alvorlig nesebetennelse, neseallergi; 8) har historie med MECT-behandling siste tre måneder; 9) selvmordsrisiko; 10) gravide eller ammende kvinner, kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner og ektefelle som er gravid ved studiestart eller som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon i over 3 måneder under studien (effektive prevensjonsmetoder som p-piller og kondomer eller spiral, etc.); 11) andre uønskede for inkludering i studien.