Turvallisuus ja toteutettavuus hampaiden follikkelien mezenkymaalisten kantasolujen eksosomien nenän kautta tapahtuvalle annostelulle hoidonkestävässä skitsofreniassa esiintyviin negatiivisiin oireisiin: pilottitutkimus

Inkluusio-kriteerit:

1) Vastaavat skitsofrenian ICD-10-diagnoosia; 2) ikä 18–60 vuotta; 3) yli 5 vuoden sairaalahoidon kesto; 4) viimeiset 6 kuukautta ilman akuuttia pahenemisjaksoa, eikä hoitorutiinia ole muutettu viimeisen kahden kuukauden aikana; 5) klotsapiinia sisältävään, kahden eri antipsykootin riittämättömään terapiahoidon vasteeseen; 6) positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko – negatiivisten oireiden tekijä (PANSS – FSNS) 24 tai enemmän; 7) kolme PANSS-negatiivisten oireiden ydinosaa (N1, N4-vaihto ja N6) vähintään 2 tai 4; 6) kliininen kokonaisarviointiasteikko – sairauden vakavuus (-s) CGI-pistemäärä 4 tai enemmän; 7) allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1) Vakavien allergioiden historia; 2) selkeä aivojen orgaaninen sairaus; 3) vakava ruumiillinen sairaus (kuten epävakaa sepelvaltimotauti, pahanlaatuinen rytmihäiriö, maksa- ja munuaistoiminnan puutteellisuus, keuhkoputkien astma, COPD:n akuutti pahenemisjakso, autoimmuunisairaudet jne.); 4) potilaat, jotka vastaavat ICD-10:n muita psykiatrisia diagnoosistandardeja (kuten skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreniforminen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I, kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi II, laaja kehitysvamma, kehitysvammaisuus, delirium, dementia, muistamisen häiriöt tai muut kognitiiviset häiriöt jne.); 5) tilan vaihtelu, lääkkeen säädön tarve; 6) ei yhteistyöhaluinen hoidon suhteen; 7) vakava nuhanenäisyys, nenän allergiat; 8) viimeisen kolmen kuukauden aikana MECT-hoidon historia; 9) itsemurhariski; 10) raskaana olevat tai imettävät naiset, nais- tai mieskokeenhenkilöt ja puolisolla on raskaus testisuunnitelman aikana tai yli 3 kuukautta ennen testiä eivätkä ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä (tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuten ehkäisypillereitä ja kondomeja tai kohdun sisäisiä ehkäisyvälineitä jne.); 11) muut suotuisattomat ryhmäänottokriteerit.