Bezpieczeństwo i wykonalność donosowego podawania egzosomów pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiego pęcherzyka zębowego w leczeniu objawów negatywnych w lekoopornej schizofrenii: Badanie pilotażowe

Kryteria włączenia:

1) Spełnia kryteria rozpoznania schizofrenii według ICD-10; 2) wiek od 18 do 60 lat; 3) przebieg choroby ponad 5 lat u długoterminowych pacjentów szpitalnych; 4) brak ostrego okresu zaostrzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy i brak zmiany schematu leczenia w ciągu ostatnich dwóch miesięcy; 5) włącznie z klozapiną, dwie różne leki przeciwpsychotyczne o niewystarczającej odpowiedzi na terapię; 6) skala objawów pozytywnych i negatywnych - czynnik objawów negatywnych (PANSS - FSNS) 24 lub więcej; 7) trzy główne objawy negatywne PANSS (N1, N4 wymiana i N6) co najmniej 2 lub 4; 6) kliniczna ogólna skala wrażenia - ciężkość choroby (-s) wynik CGI 4 lub więcej punktów; 7) podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

1) Historia ciężkich alergii; 2) obecność wyraźnej organicznej choroby mózgu; 3) poważna choroba somatyczna (np. niestabilna choroba wieńcowa, złośliwe zaburzenia rytmu serca, niepełna czynność wątroby i nerek, astma oskrzelowa, zaostrzenie POChP, choroby autoimmunologiczne itp.); 4) zgodność z kryteriami ICD-10 dla innych zaburzeń psychicznych (np. zaburzenie schizoafektywne, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, dysfunkcja dwubiegunowa typu II, szerokie zaburzenia rozwojowe, upośledzenie umysłowe, majaczenie, demencja, zaburzenia pamięci lub inne zaburzenia poznawcze itp.); 5) wahania stanu zdrowia wymagające dostosowania leczenia; 6) brak współpracy w leczeniu; 7) ciężkie zapalenie błony śluzowej nosa, alergie nosowe; 8) historia terapii MECT w ciągu ostatnich trzech miesięcy; 9) ryzyko samobójstwa; 10) kobiety w ciąży lub karmiące piersią, uczestnicy płci żeńskiej lub męskiej, których partnerzy są w ciąży w momencie planowania testu lub przez ponad 3 miesiące przed testem nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji (skuteczne środki antykoncepcyjne takie jak pigułki antykoncepcyjne, prezerwatywy lub wkładka domaciczna itp.); 11) inne niekorzystne czynniki do włączenia do grupy.