Aktiivisuuden pitäminen vanhuksissa (KARE)
Arvioidaan sopeutetun vastusharjoitteluintervention toteutettavuutta ja vaikutusta, jonka tarkoituksena on parantaa heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten moniulotteista terveyttä ja toimintakykyä kotihoidossa: Toteutettavuustutkimuksen pöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mr. Paul Doody
- Puhelinnumero: 4125 +44 (0) 121 414
- Sähköposti: p.d.doody@bham.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof. Anna Whittaker
- Puhelinnumero: 4398 +44 (0) 121 414
- Sähköposti: a.c.whittaker@bham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
- Olivet Christadelphian care home, 17 Sherbourne Road, Acocks Green, Birmingham, United Kingdom
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olivet Christadelphianin hoitokodin asukkaat, 17 Sherbourne Road, Acocks Green, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- ≥ 65 vuotta
- Frail Fried Frailty -kriteerien mukaan: täyttää vähintään kolme haurauden viidestä ominaisuudesta (Fried et al. 2001)
- Sinulla on kyky puhua ja lukea englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistut tällä hetkellä mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, jolla voi mahdollisesti olla vaikutusta nykyisen tutkimuksen tuloksiin tai vaikuttaa niihin
- Tällä hetkellä parantumattomasti sairas elinajanodote, joka on lyhyempi kuin tutkimuksen seurannan kesto
- Vaikea aistivamma, joka vaikuttaisi syvästi heidän kykyynsä suorittaa interventioita, vaikka tarvittavat mukautukset olisi tehty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
HUR-vastusharjoitteluinterventio
|
Vastarintakoulutuksen interventio
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen hoito
(Odotuslistan ohjaus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Toteutettavuusarvioinnit suoritetaan toimenpiteen jälkeen (kuusi viikkoa) ja seurannan aikana (12 viikkoa), jolloin arvioidaan tutkimuksen toteutettavuutta lähtötilanteesta seurantaan (12 viikkoa).
|
Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijaiset riippuvat muuttujat liittyvät kahdeksaan ensisijaiseen toteutettavuustutkimusten painopistealueeseen (Bowen et al. 2009), jotka liittyvät:
Nämä kahdeksan edellä mainittua aluetta (kaikki muodostavat yhden toteutettavuusmuuttujan) toimivat tämän tutkimuksen ensisijaisena riippuvaisena muuttujana, jotta voidaan määrittää ehdotetun tulevan kliinisen tutkimuksen toteutettavuus tässä ympäristössä. Toteutettavuuden riippuvainen muuttuja arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla tutkimukseen osallistuneiden kanssa interventiovaiheen jälkeen, kun taas fokusryhmiä hyödynnetään sekä toimenpiteen toteuttajien että tutkimuksen tukihenkilöstön kanssa tutkimuksen ensisijaisen riippuvaisen muuttujan arvioimiseksi. |
Toteutettavuusarvioinnit suoritetaan toimenpiteen jälkeen (kuusi viikkoa) ja seurannan aikana (12 viikkoa), jolloin arvioidaan tutkimuksen toteutettavuutta lähtötilanteesta seurantaan (12 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Seerumin kortisoli: DHEAS-suhde (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
C-reaktiiviset proteiinit (CRP) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Tulehduksellinen sytokiini: Interleukiini 6 (IL-6) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Tulehduksellinen sytokiini: Tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Tulehduksellinen sytokiini: gamma-interferoni (IFNy) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Kädensijan vahvuus (toiminnallinen riippuva muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Jalkojen voimakkuus (toiminnallinen riippuva muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Jalkojen teho (toiminnallinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) (toiminnallinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Katzin itsenäisyysindeksi päivittäisessä elämässä (Katz ADL) (toiminnallinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Fried Frailty -fenotyyppi (toiminnallinen riippuva muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS) (psykologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (psykologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Psykologinen riippuvainen muuttuja: PSS (Perceived Stress Scale) (psykologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
|
Standardoitu mini-mental state -tutkimus (SMMSE) (kognitiivisesti riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Standardoitu mielentilatutkimus (SMMSE)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
|
Ihmisten välisen tuen arviointilista (sosiaalista riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (kuusi viikkoa), seuranta (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Anna Whittaker, University of Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Swales B, Ryde GC, Whittaker AC. A Randomized Controlled Feasibility Trial Evaluating a Resistance Training Intervention With Frail Older Adults in Residential Care: The Keeping Active in Residential Elderly Trial. J Aging Phys Act. 2022 Jun 1;30(3):364-388. doi: 10.1123/japa.2021-0130. Epub 2021 Sep 11.
- Doody P, Lord JM, Whittaker AC. Assessing the feasibility and impact of an adapted resistance training intervention, aimed at improving the multi-dimensional health and functional capacity of frail older adults in residential care settings: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Jul 5;5:86. doi: 10.1186/s40814-019-0470-1. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERN_16-1438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
NCT06699290Ei vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoiminta
-
NCT02954614ValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
NCT05409742Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset HUR-laitteiden vastusharjoitteluinterventio
-
NCT03375853ValmisLihavuus | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Hyperfagia
-
NCT07119489Rekrytointi
-
NCT05102344ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
-
NCT05695911Aktiivinen, ei rekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | Osseointegraatio
-
NCT03648762Valmis
-
NCT01112709ValmisDiabetes | Prediabetes
-
NCT06591780RekrytointiDiabetes mellitus | Diabeettinen perifeerinen neuropatia
-
NCT07314957Ei vielä rekrytointiaNukkumishäiriö | Stressi | Metabolinen oireyhtymä | Ahdistus | Tupakointikäyttäytymiset | Epäterveellinen ruokavalio | Masentunut | Epäterveellinen alkoholin käyttö | Liikalihavuus & Ylipaino | Emotionaalinen syömiskäyttäytyminen
-
NCT05955274ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
-
NCT06157931RekrytointiPsykologinen hyvinvointi