Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten AL-amyloidin osallisuus ja NEOD001 (RAIN)

perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Tufts Medical Center

RAIN-tutkimus, monikeskussatunnaistettu kaksoissokkovaiheen 2b tutkimus NEOD001:stä aiemmin hoidetuilla henkilöillä, joilla on systeeminen kevytketju (AL) amyloidoosi ja jatkuva munuaisten vajaatoiminta

Tämä on monikeskus, vaiheen 2b, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien teho- ja turvallisuustutkimus NEOD001:stä yksittäisenä aineena annettuna laskimonsisäisesti aikuisille, joilla on AL-amyloidoosi ja joiden hematologinen vaste on säilynyt. viimeisin hoito AL-amyloidoosiin (esim. kemoterapia, autologinen kantasolusiirto [ASCT]) ja heillä on jatkuva munuaisten toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, vaiheen 2b, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kaksihaarainen rinnakkaisryhmien teho- ja turvallisuustutkimus NEOD001:stä yksittäisenä aineena, joka annetaan laskimonsisäisesti aikuisille, joilla on AL-amyloidoosi ja joiden hematologinen vaste on säilynyt. viimeisin hoito AL-amyloidoosiin (esim. kemoterapia, autologinen kantasolusiirto [SCT]) ja heillä on jatkuva munuaisten toimintahäiriö. Potilaiden seulonta suoritetaan 28 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa (ts. kuukausi 1 päivä 1). Jos seulontaarvioinnit on suoritettu ja kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttyvät, aihe otetaan mukaan. Opintokäyntejä on 28 päivän välein aikataulun mukaan alkaen kuukausi 1 päivä 1. ±5 päivän ikkuna sallitaan käynneille, jotka alkavat kuukauden 1 jälkeen. Koehenkilöt voivat saada enintään 12 infuusiota tutkimuslääkettä. Koehenkilöille, jotka lopettavat tutkimuslääkkeen käytön ennen ensimmäistä tutkimuksen päättymiskäyntiä (EOS), tulisi käydä varhaisen hoidon lopettamisen (ETD) käynnillä 30 (±5) päivää tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen. 12 kuukauden hoidon ja vahvistavan EOS-käynnin jälkeen koehenkilö voi osallistua avoimeen jatkotutkimukseen (OLE), jonka aikana koehenkilöt saavat aktiivista hoitoa NEOD001:llä 12 kuukauden ajan ja voivat saada samanaikaista kemoterapiaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic- Arizona
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic- Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic- Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Biopsialla todistettu AL-amyloidoosin diagnoosi immunohistokemialla tai massaspektroskopialla kudosbiopsiasta luuydintä lukuun ottamatta
  3. Munuaisbiopsian seulonta RAINin varalta, mikä vahvistaa AL-amyloidoosin yksinomaiseksi tai hallitsevaksi munuaisvaurion syyksi
  4. Jatkuva munuaisten häiriö diagnoosista, jossa proteinuria (pääasiassa albumiini) > 500 mg/vrk 24 tunnin virtsankeruussa
  5. CKD 1–3 (eGFR > 30)
  6. ≥1 aikaisempi systeeminen hematologinen hoito vapaan kevytketjun (FLC) tuottamiseen hematologista pahanlaatuista kasvainta varten, joka on alkuvaiheen AL-amyloidoosidiagnoosin taustalla ja jossa ainakin osittainen FLC-vaste (PR, VGPR, CR) hoitoon katsottiin vakaaksi ja joka ei vaadi lisähoitoa
  7. ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2

  8. Kliiniset laboratorioarvot:

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000/μl
    2. Verihiutalemäärä > 75 000/μl
    3. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5X ULN
    4. Alkalinen fosfataasi ≤ 5X ULN
    5. NT-proBNP < 1800 pg/ml
  9. Vapaaehtoinen kirjallinen suostumus on annettava ennen tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista, joka ei ole osa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, sillä edellytyksellä, että potilas voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tulevaa lääketieteellistä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Amyloidoosi, joka johtuu transtyretiinigeenin mutaatioista tai muun ei-AL-amyloidoosin esiintymisestä
  2. Naispotilaat, jotka imettävät, imettävät tai raskaana
  3. Potilaat, joita ei ole hoidettu tai jotka ovat saaneet kemoterapiaa 6 kuukauden kuluessa tai SCT:tä 12 kuukauden sisällä valoketjua tuottavan hematologisen sairauden vuoksi, joka aiheuttaa AL-amyloidoosia, ensimmäisen NEOD001-annoksen ajankohtana (kuukausi 1 päivä 1)
  4. Potilaat, jotka täyttivät ensimmäisen diagnoosin yhteydessä tai myöhemmin kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) määritelmän aktiivisesta multippeli myeloomasta, joka vaatii hoitoa (liite 3)
  5. Potilaat, joiden RAIN-seulontakoepalat osoittavat hallitsevia munuaisvaurion syitä, jotka eivät liity AL-amyloidoosiin
  6. Lääketieteellisesti dokumentoitu sydämen pyörtyminen, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana, epästabiili angina pectoris, kliinisesti merkittävät toistuvat eteis- tai kammion rytmihäiriöt rytmihäiriölääkkeestä huolimatta tai vaikea ortostaattinen hypotensio tai kliinisesti merkittävä kompensoimaton autonominen sairaus
  7. Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaan sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
  8. Käynnissä oleva tai aktiivinen infektio, jonka tiedetään olevan HIV-positiivinen, tiedetään olevan hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen tai jolla on tunnettu tai epäilty aktiivinen hepatiitti C -infektio.
  9. Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Suolaliuos pussi
Kokeellinen: NEOD001
Tutkimuslääke annettuna IV 28 päivän välein annoksella 24 mg/kg
Lääke: NEOD001
NEOD001 on monoklonaalinen vasta-aine, joka on suunnattu liukoisiin ja liukenemattomiin kevytketjuaggregaatteihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettu munuaisvaste NEOD001-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 13 kuukauteen
Munuaisvaste on ≥ 30 %:n väheneminen proteinuriassa ilman ≥ 25 %:n laskua eGFR:ssä. Vahvistettu munuaisvaste on sellainen, joka on dokumentoitu kuukausi 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Perustaso 13 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitattu GFR tutkimuksen alkaessa
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CKD-EPI:n (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) kreatiniinin suorituskykyä verrattuna AL-amyloidoosipotilailla mitattuun iotalamaattipuhdistumaan. Jotalamaatti annetaan ihon alle. Sitten otetaan virtsa- ja plasmanäytteet. Kaikki GFR-mittaukseen otettujen näytteiden laboratoriotestit suoritetaan Mayo Clinic Rochesterissa. Iotalamaatin kvantifiointi virtsassa ja plasmassa suoritetaan tandemmassaspektrometrisellä menetelmällä.
Perustaso
Aika CKD 4 tai 5
Aikaikkuna: Perustaso 13 kuukauteen
Kuukausia kroonisen munuaissairauden tasolle 4 tai 5
Perustaso 13 kuukauteen
Aika eGFR:ään ≤ 15 tai dialyysiin
Aikaikkuna: Perustaso 13 kuukauteen
Kuukausia arvioituun glomerulaariseen suodatusnopeuteen ≤ 15 tai dialyysihoitoon
Perustaso 13 kuukauteen
Aika kaksinkertaistaa kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso 13 kuukauteen
Kuukausia seerumin kreatiniinin kaksinkertaistumiseen
Perustaso 13 kuukauteen
Aika ≥ 40 %:n vähennykseen eGFR:ssä
Aikaikkuna: Perustaso 13 kuukauteen
Kuukausien aikana ≥ 40 %:n vähennys arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa
Perustaso 13 kuukauteen
Munuaisvaste potilailla, joilla on säilynyt hematologinen vaste 24 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso 26 kuukauteen
Munuaisvaste on proteinurian väheneminen ≥ 30 % tai proteinurian lasku alle 0,5 g/24 h, jos munuaisten etenemistä ei ole.
Perustaso 26 kuukauteen
Kaikki kuolleisuuden syyt 26 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 26 kuukauteen
Kuolema 26 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta mistä tahansa syystä
Perustaso 26 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tufts Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Raymond Comenzo, MD, Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NEOD001-RAIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NEOD001

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia