Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRS-207:n arviointi pembrolitsumabilla aiemmin hoidetussa pahanlaatuisessa pleuramesotelioomassa (MPM)

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Aduro Biotech, Inc.

Vaiheen 2 yhden käden tutkimus CRS-207:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi pembrolitsumabin kanssa aikuisilla, joilla on aiemmin hoidettu pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko CRS-207 pembrolitsumabin kanssa turvallinen ja tehokas aikuisilla, joilla on MPM ja joiden aikaisempi syöpähoito on epäonnistunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen populaatio koostuu noin 35 aikuisesta, joilla on histologisesti vahvistettu MPM (epiteliaalinen tai kaksivaiheinen), ja joiden sairaus on edennyt 1-2 aiemman syövän vastaisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • NIH National Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center At NYU Langone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu epiteeli- tai kaksivaiheinen MPM; kaksivaiheisissa kasvaimissa on oltava pääasiallinen (≥50 %) epiteelikomponentti
  2. Enintään 2 aikaisempaa syövän vastaista hoitoa, joista toiseen on täytynyt sisältyä pemetreksedi ja platina.
  3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
  4. Riittävä elinten ja ytimen toiminta
  5. Riittävä keuhkojen toiminta; pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≥ 45 % ennustetusta arvosta spirometrialla mitattuna; ja happisaturaatio ≥ 90 % huoneilmasta

Poissulkemiskriteerit

  1. Pleurodesis 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  2. Tuumorinekroositekijän (TNF) reitin estäjien, PI3-kinaasin estäjien, systeemisen steroidihoidon tai minkä tahansa muun immunosuppressiivisen hoidon muodon saaminen 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  3. Aktiivinen sekundaarinen pahanlaatuisuus
  4. Aiempi syövän vastainen monoklonaalinen vasta-aine 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta tai ei ole toipunut haittavaikutuksista, jotka johtuvat yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista
  5. Aikaisempi kemoterapia, kohdennettu pienimolekyylinen hoito tai sädehoito 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  6. Aiempi (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja tai nykyinen keuhkotulehdus
  7. Aiempi hoito anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-aineella tai aineilla, jotka kohdistuvat muihin tarkistuspistereitteihin (esim. CTLA-4)
  8. Aiempi immunoterapia CRS-207:llä tai millä tahansa muulla listeriapohjaisella aineella, terapeuttinen syöpärokote tai adoptiivinen T-soluimmunoterapia
  9. Istutetut lääkinnälliset laitteet, jotka aiheuttavat suuren kolonisaatioriskin ja joita ei voida helposti poistaa (esim. tekosydänläppäimet, sydämentahdistimet, nivelproteesit, ortopediset ruuvit, metallilevyt), jos infektio ilmenee. Muut yleiset laitteet, kuten laskimonsisäiset laitteet (esim. Port-a-Cath tai Mediport), sekä valtimo- ja laskimostentit sekä hammas- ja rintaimplantit, jotka asetettiin yli 3 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, voidaan sallia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen
CRS-207 ja pembrolitsumabi annetaan 3 viikon sykleissä. Syklissä 1 pembrolitsumabia (200 mg) annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona 30 minuutin aikana päivänä 1 ja CRS-207 (aloitusannos 1 × 10e9 pesäkkeitä muodostavaa yksikköä [CFU]) annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 1 tunnin aikana. Tunti päivänä 2. Jos infuusiot ovat hyvin siedettyjä, pembrolitsumabia ja CRS-207:ää voidaan antaa samana päivänä (päivä 1) myöhempiä syklejä varten. Neljän syklin jälkeen pembrolitsumabin antoa jatketaan päivänä 1 jokaisessa hoitojaksossa (3 viikon välein); CRS-207 annetaan 6 viikon välein (joka toinen sykli). Hoitoa jatketaan jopa 35 syklin ajan niin kauan kuin on riittävä turvallisuus ja potentiaalinen kliininen hyöty.
Biologinen: CRS-207
Annostetaan suonensisäisenä infuusiona noin 1 tunnin aikana.
Biologinen: Pembrolitsumabi
Annostetaan suonensisäisenä infuusiona noin 30 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • MK-3475

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: BOR-arvoa arvioitiin ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta aina 15 viikkoon asti dokumentoituun taudin etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
ORR arvioitiin yksittäisten tutkimushenkilöiden parhaan kokonaisvasteen (BOR) perusteella. BOR määritettiin kunkin arvioidun kohteen korkeimman perustason jälkeisen kvalitatiivisen vastearvon perusteella mitattuna kiinteiden kasvaimien modifioiduilla vasteen arviointikriteereillä (muunnettu RECIST) MPM:lle (Byrne ja Nowak, 2004) ja ottaen huomioon seuraava kokonaisvastetulosten hierarkia: täydellinen: vaste (CR) > osittainen vaste (PR) > vakaa sairaus (SD) > etenevä sairaus (PD) > ei arvioitavissa (NE). Protokollaspesifinen ORR määriteltiin niiden arvioitavien henkilöiden prosenttiosuutena, joiden BOR oli CR tai PR; tätä prosenttiosuutta ei kuitenkaan laskettu lopullisen tutkimuksen tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) mukaan. Siksi tälle tulosmittaukselle annetaan arvioitavien koehenkilöiden määrä, joiden BOR RECIST v1.1 -arvot ovat CR, PR, SD, PD ja NE.
BOR-arvoa arvioitiin ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta aina 15 viikkoon asti dokumentoituun taudin etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: BOR-arvoa arvioitiin ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta aina 15 viikkoon asti dokumentoituun taudin etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Niiden arvioitavien koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli perustason kasvaimen arvioinnin jälkeinen BOR-luokitus CR, PR tai SD modifioitua RECIST-arvoa kohden MPM:lle.
BOR-arvoa arvioitiin ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta aina 15 viikkoon asti dokumentoituun taudin etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Koehenkilöt, joita seurattiin taudin etenemisen suhteen ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta taudin dokumentoituun etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen lopettamiseen, sen mukaan, kumpi on aikaisempi, arvioitiin 9 viikkoon asti.
Viikkojen määrä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta objektiivisesti määritellyn progressiivisen sairauden (PD) ensimmäiseen päivämäärään (perustettu MPM:n muokattu RECIST) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, arvioitu Kaplan-Meier (KM) -menetelmillä 95 %:n varmuudella välein (CI). Koehenkilöt, jotka eivät koe PD:tä ja ovat elossa tietojen katkaisupäivänä tai sitä ennen, sensuroidaan viimeisen kasvaimen arvioinnin tai tietojen katkaisupäivän aikaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Koehenkilöt, joita seurattiin taudin etenemisen suhteen ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta taudin dokumentoituun etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen lopettamiseen, sen mukaan, kumpi on aikaisempi, arvioitiin 9 viikkoon asti.
Keuhkojen toiminnan paraneminen
Aikaikkuna: Koehenkilöt, jotka testattiin spirometrialla seulonnassa ja enintään 7 päivää ennen annostelua joka toinen sykli alkaen syklistä 3 4 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen, arvioituna 16 viikkoon asti.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on parantunut, määritellään joko ≥400 ml:n tai ≥20 %:n nousuna lähtötasosta, arvioituna spirometrialla
Koehenkilöt, jotka testattiin spirometrialla seulonnassa ja enintään 7 päivää ennen annostelua joka toinen sykli alkaen syklistä 3 4 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen, arvioituna 16 viikkoon asti.
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: OS arvioitiin ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta kuolemaan tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisempi, arvioitiin 25 viikkoon asti.
Viikkojen määrä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioitu käyttämällä KM-menetelmiä 95 %:n luottamusvälillä SAF:n koehenkilöille. Koehenkilöt, joilla ei ollut dokumentaatiota kuolemasta analyysin aikaan, sensuroitiin siitä päivästä alkaen, jolloin kohteen tiedettiin viimeksi olevan elossa, tai tietojen katkaisupäivästä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
OS arvioitiin ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta kuolemaan tai tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi on aikaisempi, arvioitiin 25 viikkoon asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aduro Biotech, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 9. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ADU-CL-13
  • KEYNOTE KN-701 (Muu tunniste: (Other Identifier: Merck Sharp & Dohme Corp))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CRS-207

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia