Ajopaine Rajoitettu ilmanvaihto videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian aikana
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan ajopaineen rajoitetun ilmanvaihdon toteutettavuutta verrattuna standardistrategiaan videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liu gongjian, M.D/Ph.D
- Puhelinnumero: +86-13952203528
- Sähköposti: liugongjian61@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu gongjian, M.D/Ph.D
- Puhelinnumero: +86-13952203528
- Sähköposti: liugongjian61@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vähintään 18 vuotta
- ARISCAT (Arvioi hengitystieriski kirurgisissa potilaissa Kataloniassa) ≥ 26 pistettä
- Potilaat, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen lobektomia
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus on suurempi tai yhtä suuri kuin 4
- Kiireellinen leikkaus
- Keuhkoverenpainetauti
- Pakotettu vitaalikapasiteetti tai pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa < 70 % ennustetuista arvoista
- Koagulaatiohäiriö
- Keuhkojen tai ekstrapulmonaaliset infektiot
- Aikaisempi steroidihoito 3 kuukauden aikana ennen leikkausta
- Toistuvan pneumotoraksin historia
- Keuhkojen resektioleikkauksen historia
- Mekaanisen ilmanvaihdon historia 2 viikossa
- Painoindeksi [≥35 kg/m2]
- Potilas, jonka uloshengityspaineen käyttö on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suojaava ilmanvaihto 1
Intraoperatiivisesti ventiloidut potilaat, joiden hengitystilavuus (VT) on 10 ml/kg ihannepainosta, PEEP-taso 0 cmH2O:ssa ja FiO2 100 %.
|
Pieni vuorovesitilavuus, korkea inspiroitu öljyfraktio (FiO2) ja rekrytointiliike.
|
|
Active Comparator: Suojaava ilmanvaihto 2
Intraoperatiivisesti ventiloidut potilaat, joiden hengityksen tilavuus (VT) on 6 ml/kg ihannepainoa, PEEP-taso 5 cmH2O:ssa ja FiO2 60 % keuhkojen rekrytointitoimenpiteillä.
|
Pieni vuorovesitilavuus, PEEP, kohtalainen inspiroitu öljyfraktio (FiO2) ja rekrytointiliike.
|
|
Kokeellinen: Ajopaine Rajoitettu ilmanvaihto
Interventiokäsi saa ajopainerajoitetun ventilaation yhden keuhkon ventilaation aikana
|
Positiivinen uloshengityspaine säädetään minimoimaan ajopaine, tasannepaine miinus uloshengityksen loppupaine 3 - 10 cmH2O yhden keuhkon ventilaation aikana ja FiO2 60 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Potilaalla katsotaan olevan leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio, kun Melbournen ryhmäasteikon mukaan positiivisia muuttujia on vähintään 4.
|
ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen osapaine valtimoveressä
Aikaikkuna: 15 min induktion jälkeen, 20 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleen aloittamisen jälkeen, 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
15 min induktion jälkeen, 20 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleen aloittamisen jälkeen, 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
|
hengitysmukavuutta
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Dynaaminen yhteensopivuus, staattinen yhteensopivuus
|
leikkauksen aikana
|
|
TNF-a
Aikaikkuna: yhden keuhkon ventilaation alku, 1 tunti yhden keuhkon ventilaatio ja yhden keuhkon ventilaation loppu
|
yhden keuhkon ventilaation alku, 1 tunti yhden keuhkon ventilaatio ja yhden keuhkon ventilaation loppu
|
|
|
IL-8
Aikaikkuna: yhden keuhkon ventilaation alku, 1 tunti yhden keuhkon ventilaatio ja yhden keuhkon ventilaation loppu
|
yhden keuhkon ventilaation alku, 1 tunti yhden keuhkon ventilaatio ja yhden keuhkon ventilaation loppu
|
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 28 päivää
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 28 päivää
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 28 päivää
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 28 päivää
|
|
|
28 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
|
Päivästä 0 päivään 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):e34.
- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
- Hager DN. Recent Advances in the Management of the Acute Respiratory Distress Syndrome. Clin Chest Med. 2015 Sep;36(3):481-96. doi: 10.1016/j.ccm.2015.05.002. Epub 2015 Jul 2.
- Guerin C, Papazian L, Reignier J, Ayzac L, Loundou A, Forel JM; investigators of the Acurasys and Proseva trials. Effect of driving pressure on mortality in ARDS patients during lung protective mechanical ventilation in two randomized controlled trials. Crit Care. 2016 Nov 29;20(1):384. doi: 10.1186/s13054-016-1556-2.
- Loring SH, Malhotra A. Driving pressure and respiratory mechanics in ARDS. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):776-7. doi: 10.1056/NEJMe1414218. No abstract available.
- Xie J, Jin F, Pan C, Liu S, Liu L, Xu J, Yang Y, Qiu H. The effects of low tidal ventilation on lung strain correlate with respiratory system compliance. Crit Care. 2017 Feb 3;21(1):23. doi: 10.1186/s13054-017-1600-x.
- Grieco DL, Chen L, Dres M, Brochard L. Should we use driving pressure to set tidal volume? Curr Opin Crit Care. 2017 Feb;23(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000377.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY-2017-033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia
-
NCT06050551RekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipu, akuutti | Leikkauksen jälkeinen komplikaatio | Opioidien käyttö, määrittelemätön | ERAS | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (VATS)
-
NCT04892901ValmisAkuutti kipu | Rintakehäkirurgia | Leikkauksen jälkeinen kipu, krooninen | Lokoregionaalinen anestesia | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (U-VATS) | Keuhkojen leikkaukset
-
NCT05400356Rekrytointi
-
NCT07564063Ei vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT04945304RekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric Surgery
-
NCT07347093Aktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeen
-
NCT06753058ValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT07482345Ei vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT01789515ValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))
-
NCT07178262RekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
Kliiniset tutkimukset Suojaava ilmanvaihto 1
-
NCT02119351ValmisPerifeerinen suonensisäinen katetri
-
NCT01545232Valmis
-
NCT03885011Valmis
-
NCT05779046Valmis
-
NCT01912885ValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä
-
NCT02185378ValmisLiikalihavat potilaat, yksi keuhkoventilaatio
-
NCT00519714Valmis