Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajopaine Rajoitettu ilmanvaihto videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian aikana

maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan ajopaineen rajoitetun ilmanvaihdon toteutettavuutta verrattuna standardistrategiaan videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ajopainerajoitetun mekaanisen ventilaatiostrategian toteutettavuutta verrattuna tavanomaiseen strategiaan potilailla, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

• Viime aikoina niin kutsuttuja keuhkoja suojaavia intraoperatiivisia ventilaatiostrategioita on suositeltu keuhkovaurioiden estämiseksi. Tällaisilla strategioilla pyritään minimoimaan keuhkojen hyperinflaatio sekä pyöräilyn romahtaminen ja keuhkoyksiköiden uudelleenaukiminen käyttämällä alhaisia ​​hengityksen tilavuuksia (VT) ja positiivista uloshengityspainetta (PEEP). Huolimatta suurista parannuksista kirurgisissa ja anestesiatekniikoissa ja hallinnassa. On yllättävää, että toistaiseksi kuolleisuus ja keuhkokomplikaatiot eivät ole vähentyneet ajan myötä. Viime aikoina useat tutkimukset viittaavat siihen, että korkean ajopaineen (tasannepaineen ja PEEP-tason välinen ero) ja akuutteja hengitysteitä sairastavien potilaiden lopputuloksen välillä on yhteys. distressin syndrooma. On epävarmaa, onko samanlaista yhteyttä korkeaan ajopaineeseen leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintymiseen. Tässä numerossa Ary S Neto ja kollegat raportoivat yksittäisen potilastietojen meta-analyysin, jossa tutkitaan edelleen mekaanisen ventilaation riskiä terveillä henkilöillä yleisanestesian aikana. Sekä monimuuttuja- että välitysanalyysin jälkeen ajopaine, mutta ei hengityksen tilavuus tai positiivinen uloshengityspaine vaikutti olevan ainoa parametri, joka liittyi postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kehittymiseen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on osoittaa, että ajopainerajoitettu ventilaatio ehkäisee paremmin postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita kuin olemassa oleva suojaava ventilaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset vähintään 18 vuotta
  2. ARISCAT (Arvioi hengitystieriski kirurgisissa potilaissa Kataloniassa) ≥ 26 pistettä
  3. Potilaat, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen lobektomia

Poissulkemiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus on suurempi tai yhtä suuri kuin 4
  2. Kiireellinen leikkaus
  3. Keuhkoverenpainetauti
  4. Pakotettu vitaalikapasiteetti tai pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa < 70 % ennustetuista arvoista
  5. Koagulaatiohäiriö
  6. Keuhkojen tai ekstrapulmonaaliset infektiot
  7. Aikaisempi steroidihoito 3 kuukauden aikana ennen leikkausta
  8. Toistuvan pneumotoraksin historia
  9. Keuhkojen resektioleikkauksen historia
  10. Mekaanisen ilmanvaihdon historia 2 viikossa
  11. Painoindeksi [≥35 kg／m2]
  12. Potilas, jonka uloshengityspaineen käyttö on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suojaava ilmanvaihto 1
Intraoperatiivisesti ventiloidut potilaat, joiden hengitystilavuus (VT) on 10 ml/kg ihannepainosta, PEEP-taso 0 cmH2O:ssa ja FiO2 100 %.
Menettely: Suojaava ilmanvaihto 1
Pieni vuorovesitilavuus, korkea inspiroitu öljyfraktio (FiO2) ja rekrytointiliike.
Active Comparator: Suojaava ilmanvaihto 2
Intraoperatiivisesti ventiloidut potilaat, joiden hengityksen tilavuus (VT) on 6 ml/kg ihannepainoa, PEEP-taso 5 cmH2O:ssa ja FiO2 60 % keuhkojen rekrytointitoimenpiteillä.
Menettely: Suojaava ilmanvaihto 2
Pieni vuorovesitilavuus, PEEP, kohtalainen inspiroitu öljyfraktio (FiO2) ja rekrytointiliike.
Kokeellinen: Ajopaine Rajoitettu ilmanvaihto
Interventiokäsi saa ajopainerajoitetun ventilaation yhden keuhkon ventilaation aikana
Menettely: Ajopaine Rajoitettu ilmanvaihto
Positiivinen uloshengityspaine säädetään minimoimaan ajopaine, tasannepaine miinus uloshengityksen loppupaine 3 - 10 cmH2O yhden keuhkon ventilaation aikana ja FiO2 60 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Potilaalla katsotaan olevan leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio, kun Melbournen ryhmäasteikon mukaan positiivisia muuttujia on vähintään 4.
ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen osapaine valtimoveressä
Aikaikkuna: 15 min induktion jälkeen, 20 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleen aloittamisen jälkeen, 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
15 min induktion jälkeen, 20 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleen aloittamisen jälkeen, 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
hengitysmukavuutta
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Dynaaminen yhteensopivuus, staattinen yhteensopivuus
leikkauksen aikana
TNF-a
Aikaikkuna: yhden keuhkon ventilaation alku, 1 tunti yhden keuhkon ventilaatio ja yhden keuhkon ventilaation loppu
yhden keuhkon ventilaation alku, 1 tunti yhden keuhkon ventilaatio ja yhden keuhkon ventilaation loppu
IL-8
Aikaikkuna: yhden keuhkon ventilaation alku, 1 tunti yhden keuhkon ventilaatio ja yhden keuhkon ventilaation loppu
yhden keuhkon ventilaation alku, 1 tunti yhden keuhkon ventilaatio ja yhden keuhkon ventilaation loppu
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 28 päivää
Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 28 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 28 päivää
Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 28 päivää
28 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 28
Päivästä 0 päivään 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XYFY-2017-033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset Suojaava ilmanvaihto 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa